各生产商:
根据广西壮族自治区卫生计生委《关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》的规定,现分批次开展已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种纳入直接挂网采购报价工作,具体事宜通知如下:
一、开展已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种纳入直接挂网采购报价工作第一批次的,为原国家食品药品监督管理总局《关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告》(第一、二、三批)的品种(详见附件1);
二、报价流程:
(一)生产商自行在药品申报系统中填报全国最低5省入围价;
(二)全国最低5省入围价填报完成后在药品竞价系统中报价,不报价视为放弃,报价不能报为“0”,报价为“0”的药品,视为无效报价(报价操作手册在广西壮族自治区药械集中采购网首页最新下载处下载);
(三)以上报价行为均须在2018年5月28日17:00前完成;
(四)生产商对所填报的全国最低5省入围价真实性负责,一旦填报即视为作出承诺。
三、已通过仿制药质量和疗效一致性评价,仍按原中标或原挂网结果执行的品种(详见附件2),无需填报全国最低5省入围价和参与报价。
四、原国家食品药品监督管理总局《关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告》(第一、二、三批)的品种,申请通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购涉及申诉的,申诉情况已在广西药械集中采购网咨询答疑系统(网址:http://gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/)进行回复,请已递交申诉资料的生产商使用药品申报系统的账号密码登录 “咨询答疑系统”,点击“咨询答疑”菜单下的“申诉项目”在“通过一致性评价品种相关公示”项点击“进入”,查找相关药品,点击“查看”按钮查看回复结果。
五、2018年5月17日我部《关于对通过仿制药质量和疗效一致性评价品种纳入直接挂网采购进行公示的通知》中,原国家食品药品监督管理总局《关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告》(第一、二、三批)以外的品种,将在相关申诉处理完毕后另行公布,请各生产商随时留意网上通知。
广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部
2018年5月24日