为规范我县非免疫规划疫苗采购和供应工作,按照《疫苗全程管理风险防控工作方案》的相关要求,现就2023年我县非免疫规划疫苗的遴选工作公告如下:
一、遴选时间和地点
时间:2023年3月14日。
地点:四川省南部县疾病预防控制中心四楼会议室。
二、遴选范围
四川省“药械采购监管”平台公示中标的疫苗生产企业和品种。
三、遴选程序
1、企业申报:有意向参加遴选的企业于2023年3月10日17时前将申报材料送达南部县疾控中心免疫规划所。(地址:南部县车站东路与奥体路交会处,联系电话:0817-5530380)
2、申报资料审核:南部县非免疫规划疫苗遴选小组负责对企业提交的申报资料进行审核。申报资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。
3、通知参选企业:南部县疾病预防控制中心审核通过的疫苗生产企业名单,通知其按时参加遴选。
4、组织遴选:严格按照《2023年南部县非免疫规划疫苗遴选采购实施方案》进行。由南部县疾控中心组织,在县纪检监察组、遴选代表和审查确认具备相应条件的报名企业共同见证下,通过无记名投票进行确定入选疫苗生产企业和疫苗品种。
5、结果公示:对经遴选列入南部县采购目录的供货疫苗结果公示7天,没有收到异议后,确定为南部县2023年非免疫规划疫苗的最终采购目录。
四、参加遴选企业需提交的申报材料
(一)企业资质1、企业简介2、营业执照3、组织机构代码证4、药品经营许可证5、税务登记证6、开户许可证7、财务开票相关信息8、发票样张9、商品出库单10、收货确认单(函)11、印章备案表12、购销合同模板13、质量体系调查表14、廉洁自律承诺书15、售后服务承诺书16、药品质量保证协议17、其他能证明单位相应资质的证件18、存在委托推广公司推广产品的授权委托书19、疫苗推广公司营业执照20、疫苗推广公司组织机构代码证21、疫苗推广公司授权委托书及其代表本人身份证复印件
(二)产品资质
1、药品GMP证书2、药品(再)注册批件(证)3、进口药品注册证及药品注册批件4、进口药品通关单5、药品包装、标签、说明书图样6、质量标准7、药品批签发合格证及检定报告
(三)配送资质
1、配送商营业执照
2、道路运输经营许可证
3、冷链运输保障能力说明
4、企业授权委托书
5、配送人员授权委托书及身份证复印件
6、省级食品药品监督管理局冷链配送备案号声明
(四)廉洁自律
1、既往单位无行贿记录材料证明
2、推广及售后服务廉洁承诺书
(五)产品特点与优势
1、疫苗使用说明书复印件
2、2021-2022年度四川省平台供应情况
3、其他能反应本产品独特优势材料
(六)其他
所有复印件必须注明与原件一致,并加盖单位公章,上述所有资料全部装订成册。