根据《中华人民共和国疫苗管理法》,为持续做好我市流感疫苗的采购供应和管理,秉承公开、公平、公正的原则,按照《林州市非免疫规划疫苗遴选采购评审实施方案》要求,现就2024年林州市流感疫苗的遴选工作公告如下:
一、遴选范围
河南省现有非免疫规划疫苗中标目录(包括省疾控中心后续增补采购中标目录流感疫苗)内的品种开展遴选,在此次遴选前三年内出现以下情况之一的,相关疫苗将不予列入此次遴选范围:
(1)疫苗供货不足,一年内曾导致我市缺苗3个月及以上;
(2)在我市发生严重的不良反应事件,调查结果不能排除与疫苗相关的;
(3)依据省、市级疾控中心指导意见暂缓采购而遴选时未解除的产品;
(4)该疫苗生产厂家或供应商在我市发生违法或违规经营活动的。
二、提交参加遴选疫苗相关材料
1、《林州市2024年非免疫规划疫苗遴选采购信息收集表》(附件1);
2、疫苗说明书;
3、产品注册年限及上市年限、中检所近2年(2023-2024年)批签发明细表(自行制表,项目包括疫苗通用名、批签发数量和批签发通过时间)、上年度河南省销售区域等资料;
4、产品质量及服务承诺书(附件2);
以上材料提交纸制版并盖章,电子版材料发送到lzjkjmk@126.com。疫苗生产企业提供的数据和信息必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,将取消遴选资格。
三、企业产品资料提交时间:自公告之日起至2024年8月16日;
四、市疾控中心将根据疫苗生产企业上报资料进行核实,符合条件的疫苗生产企业由市疾控中心组织专家进行遴选评审,确定入围供应商;
五、咨询及材料接收:林州市疾病预防控制中心免疫规划科(地址:林州市河南省安阳市林州市林虑山大道与实验路交叉口疾控中心101室,电话:0372-6905653)。
2024年8月12日
林州市疾病预防控制中心