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【广东】广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2025年第13号)

所属项目:2021年广东省非免疫规划疫苗集

发布时间:2025-02-21

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正文:

根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等1家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:

序号

委托品种名称

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同期限

1

1.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033,国药准字SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。

3.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μɡ。

4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μɡ。

5.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20233104),规格:.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

江西南华医药有限公司

江西省南昌市西湖区象山南路230号

无(只涉及疫苗运输,不涉及疫苗储存)

江西省内区域配送

2025年4月1月至2026年12月31日

  特此通告。

 广东省药品监督管理局

2025年2月20日

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