一、已参加天津市医疗机构常用低价药品集中采购项目注册并成功领取USB-key的生产企业是否需要重新注册

答：无需重新注册。

二、已参加天津市医疗机构常用低价药品集中采购项目注册并成功领取USB-key的生产企业，若生产企业名称发生变更，该如何操作

答：请准备以下材料：

1、变更申请（格式自拟）；

2、生产许可证副本及变更事项页面复印件，加盖公章后，传真至我中心（传真号：022-24538151），中心审核通过后予以变更。

三、已参加天津市医疗机构常用低价药品集中采购项目注册并成功领取USB-key的生产企业，除生产企业名称外的其他信息发生变更，该如何操作

答：用USB-key登陆生产企业系统，点击“基础信息”后，进入信息变更页面，点击“变更申请”，再点击“修改”。企业对相关内容进行修改、更新，保存后提交，重新参加初审和复审。

四、已参加天津市医疗机构常用低价药品集中采购项目注册并成功领取USB-key的生产企业，若企业无信息发生变更，但误操作点击“信息变更”，该如何操作

答：必须严格按照初审和复审程序重新进行注册。请企业谨慎操作，避免此类情况发生。

五、参加过天津市医疗机构常用低价药品集中采购项目注册但未领取USB-key的生产企业，该如何操作

答：需参照操作手册重新进行注册。

六、参加过除天津市医疗机构常用低价药品集中采购项目以外的其他集中采购项目（如2011年基本药物集中采购项目等）的生产企业，是否需要重新注册

答：需参照操作手册重新进行注册。

七、我企业的药品电子监管码系统正在建设中，能参加本次药品集中采购项目吗

答：如果是国家基本药物的生产企业，尚未加入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识，不能参加本次天津市药品集中采购项目，非基本药物生产企业的药品依据国家相关文件执行。

八、后续工作如何安排

答：请严格按照注册时间完成注册，后续工作安排将在天津市医药采购中心官网和天津市医药采购中心微信公众号同步及时发送，敬请关注。

九、操作指南如何下载

答：请注册人严格按照操作指南进行操作。

注册人用邮箱收到激活码后登陆注册系统，在选择注册企业类型页面点击“操作手册”链接，如下图所示。




十、邮箱激活码收取不到如何解决

答：请不要重复点击“重新获取激活码”，由于注册企业数量较多，系统将逐一发送邮箱激活码，请您耐心等待。

十一、本次2015年天津市药品集中采购项目与2012年采购中心开展的建立数据库工作是否存在关联

答：不存在。

十二、经营范围一栏中，填写字数过多导致不能跳转至下一页，如何解决

答：经营范围一栏中已将填写字数上限调整至2000字，如企业遇字数超过2000字情况，请及时联系我中心。

十三、被授权人有效期限如何填写

答：请根据企业实际情况填写，有效期截止后将从中心数据库中暂停被授权人账号使用资格。

十四、企业GMP证书已过期，是否可以填写

答：可以勾选“受理中”选项，但必须同时上传“受理通知书”。如无法提供，将无法通过审核。

十五、如企业生产的药品为委托生产，由委托方还是受托方进行注册

答：由委托方注册，同时请上传《药品委托生产批件》和受托方的GMP证书电子版。

十六、如何查看初审退回原因

答：如下图所示。

方法一：







方法二：



 

 

 

                                                                   天津市医药采购中心

                                                                      2015年8月17日