为认真落实《山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案》（鲁政办字〔2020〕129号）（以下简称《方案》），规范药品集中带量采购流程，山东省公共资源交易中心（以下简称“省中心”）结合工作实际，制定如下工作规程。

一、省中心职责。依照《方案》，在省医保局指导监督下，通过省药械集中采购平台（以下简称“省平台”）药品集中带量采购系统（以下简称“采购系统”），进行药品集中带量采购文件编制与发布、采购数量汇集、企业申请受理、资质核验及报价、报价解密、确定中选企业、选择供货区域、签订采购合同、执行情况监督等操作，实施药品集中带量采购工作。

二、采购文件编制。省中心完成采购文件编制，报省医保局备案后，通过省平台对外公开征求意见，公示期为3个工作日。

三、采购文件质疑及投诉。公示期内接到质疑，省中心应自采购文件公示期满之日起5个工作日内处理完成，处理结果由省中心在省平台公示并反馈质疑人。质疑人对处理结果不满意，可自收到质疑处理结果之日起3个工作日内向省医保局投诉。省中心根据省医保局处置意见作出处理，并向省医保局备案。

四、采购文件公布。公示期满无质疑、有质疑但对中心处理结果无异议、有投诉但已根据省医保局处置意见由中心处理完毕并备案的，采购文件通过省平台对外公布。

五、企业申报。凡符合采购文件规定条件的药品生产企业均可在规定申报期限内，通过采购系统按要求提交申报材料，申请参加药品集中带量采购。

六、资质核验。省中心按专家管理办法，从专家库遴选专家并组成资质核验专家组，在企业申报截止之日起10日内，专家组完成资质核验工作，形成符合条件企业名单，并通过省平台对外公示，公示期3个工作日。

七、资质核验质疑及投诉。公示期内收到对资质核验结果的质疑，省中心自公示期满之日起5个工作日内，促请原资质核验专家组完成处理，处理结果在省平台发布并推送质疑人。质疑内容若须被质疑人澄清，则质疑处理时间顺延不超过7个工作日。质疑人对处理结果不满意，可自收到质疑处理结果之日起3个工作日内向省医保局投诉。省中心根据省医保局处置意见作出处理，并向省医保局备案。

八、资质核验结果公布。公示期满无质疑、有质疑但对中心处理结果无异议、有投诉但已根据省医保局处置意见由中心处理完毕并备案的，资质核验结果通过省平台对外公布。

九、企业报价。通过资质核验的企业须在规定期限内通过采购系统，以加密方式报送产品价格。

十、报价解密和议价。省中心依照规定进行价格解密，确定集中带量采购拟中选价格。价格须议定形成的，由省中心按程序组建价格评审专家组，专家组负责与企业议价谈判，确定集中带量采购产品拟中选价格。

十一、应急处置。报价解密过程出现可能严重影响集中带量采购工作突发情况的，省中心应报请省医保局同意后启动应急预案，决定暂停或中止报价解密工作，并对外作出说明。

十二、拟中选事项公示。省中心对外公示拟中选企业、产品及价格，公示期为3个工作日。

十三、拟中选事项质疑及投诉。公示期内收到对拟中选事项的质疑，省中心自公示期满之日起5个工作日内处理完成，属议价谈判的促请原价格评审专家组完成处理，处理结果在省平台公示并推送质疑人。质疑内容若须被质疑人澄清，质疑处理时间顺延不超过7个工作日。质疑人对处理结果不满意，可自收到质疑处理结果之日起3个工作日内向省医保局投诉。省中心根据省医保局处置意见作出处理，并向省医保局备案。

十四、中选结果公布。公示期满无质疑、有质疑但对中心处理结果无异议、有投诉但已根据省医保局处置意见由中心处理完毕并备案的，中选结果通过省平台对外公布。

十五、结果执行。省中心根据省医保局要求，组织完成企业产品挂网调整、配送关系建立、网上签订购销协议等工作，执行中选结果。

十六、执行情况监督。省中心通过采购系统对带量采购合同执行、到货率、结算情况等进行监督，形成报告定期向省医保局报送。

十七、信用信息记录。省中心负责对药品集中带量采购中各主体不当或失信行为作客观、详实、准确记录并做出评价，依规对外公开。

十八、服务评价。鼓励参与药品集中带量采购的各主体对省中心服务进行“好差评”。

十九、资料归档。采购系统自动归档药品集中带量采购全过程产生的信息资料，并同步推送至省医保局。