| 品目 | 序号 | 配置 | 招标文件技术参数要求 | 加减分标准 | 评审选项 |
| 乙肝疫苗 | 1 | ★1、10μg0.5ml | ★1、10μg0.5ml； | 符合要求 (0分)
| 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
符合要求 (+0分)
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| 2 | ★2、有效期24个月 | ★2、有效期24个月 | 符合要求 (0分)
| 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
符合要求 (+0分)
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| 3 | 3、具有本市场应用的连续性。 | 3、具有本市场应用的连续性。 3.1提供在国内累计三年（2015年度、2016年度、2017年度）集中安全使用量的国家签批疫苗合格报告的复印件。 | 在国内累计三年（2015年度、2016年度、2017年度）集中安全使用量最大得8分。（以国家签批疫苗合格报告记录为准）以此为基准，集中安全使用量第二得6分，集中安全使用量第三得4分，以此类推，减至0分为止。（报告提供复印件即可） (8分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
在国内累计三年（2015年度、2016年度、2017年度）集中安全使用量最大得8分。（以国家签批疫苗合格报告记录为准）以此为基准，集中安全使用量第二得6分，集中安全使用量第三得4分，以此类推，减至0分为止。（报告提供复印件即可） (+8分)
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| 4 | 4、提供所投产品厂家内毒素含量（或杂蛋白等）的检测报告复印件。 | 4、提供所投产品厂家内毒素含量（或杂蛋白等）的检测报告复印件。 | 以厂家提供的检定报告为准，内毒素含量（或杂蛋白等）最低的得8分，其他的得4分，不提供报告不得分。（检测报告提供复印件即可） (8分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
以厂家提供的检定报告为准，内毒素含量（或杂蛋白等）最低的得8分，其他的得4分，不提供报告不得分。（检测报告提供复印件即可） (+8分)
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| 5 | 5、提供所投产品厂家对工艺先进性（硫柳汞、明胶含量）的检测报告复印件 | 5、提供所投产品厂家对工艺先进性（硫柳汞、明胶含量）的检测报告复印件 | 以厂家提供的检定报告为准，对工艺先进性（硫柳汞、明胶含量）进行评定，硫柳汞含量最低的得3分，其他的得1分，明胶含量最低的得3分，其他的得1分，不提供报告不得分。（检测报告提供复印件即可） (6分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
以厂家提供的检定报告为准，对工艺先进性（硫柳汞、明胶含量）进行评定，硫柳汞含量最低的得3分，其他的得1分，明胶含量最低的得3分，其他的得1分，不提供报告不得分。（检测报告提供复印件即可） (+6分)
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| 6 | 6、提供投标产品国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告复印件。 | 6、提供投标产品国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告复印件。 内容包括：（1）、效价测定评审（2）、抗生素残留量。 | 效价测定评审部分共6分——由专家根据投标文件所载的注册标准对投标企业进行排名，其中效价值最高的得6分，效价值居中的得3分，效价值低的不得分。（以国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告为参考依据，检验测报告提供复印件即可） 抗生素残留量评审部分共6分——由专家根据投标文件所载的注册标准对投标企业进行评判。生产过程中无抗生素添加的得6分，反之，本项不得分。（以国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告为参考依据） (12分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
效价测定评审部分共6分——由专家根据投标文件所载的注册标准对投标企业进行排名，其中效价值最高的得6分，效价值居中的得3分，效价值低的不得分。（以国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告为参考依据，检验测报告提供复印件即可） 抗生素残留量评审部分共6分——由专家根据投标文件所载的注册标准对投标企业进行评判。生产过程中无抗生素添加的得6分，反之，本项不得分。（以国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告为参考依据） (+12分)
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| 7 | 7、提供完整的接种副反应发生后的快速反应和应急处置方案。应急处置方案内容包括：1、按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗制备生产、储存运输、冷链管理、批签发申报等环节的信息收集。 2、对需要检定的疫苗协助联系检定机构并支付相关费用， 3、对各阶段工作作出时限承诺， 4、在发生疑似预防接种异常反应后，如何积极协助各级调查诊断专家组开展调查 | 7、提供完整的接种副反应发生后的快速反应和应急处置方案。 | 接种副反应发生后的快速反应和应急处置方案16分。应急处置方案内容包括：1、按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗制备生产、储存运输、冷链管理、批签发申报等环节的信息收集。 2、对需要检定的疫苗协助联系检定机构并支付相关费用， 3、对各阶段工作作出时限承诺， 4、在发生疑似预防接种异常反应后，如何积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 以上方案四项全部包含且该方案可行得16分；以上方案有三项包含且该方案可行得12分；以上方案有二项包含且该方案可行得8分；以上方案仅有一项包含且该方案可行得4分； (16分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
接种副反应发生后的快速反应和应急处置方案16分。应急处置方案内容包括：1、按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗制备生产、储存运输、冷链管理、批签发申报等环节的信息收集。 2、对需要检定的疫苗协助联系检定机构并支付相关费用， 3、对各阶段工作作出时限承诺， 4、在发生疑似预防接种异常反应后，如何积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 以上方案四项全部包含且该方案可行得16分；以上方案有三项包含且该方案可行得12分；以上方案有二项包含且该方案可行得8分；以上方案仅有一项包含且该方案可行得4分； (+16分)
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| 8 | 8、提供售后服务承诺书。内容完整具体，所投产品配送周期、配送形式等 | 8、提供售后服务承诺书。内容完整具体，所投产品配送周期、配送形式等 | 对售后服务进行详细的承诺说明，共9分。1、有售后服务承诺书，疫苗配送周期详细说明、配送形式的具体内容，且能够按照承诺书严格执行者，得9分。2、承诺内容少一项扣3分。3、无售后服务承诺书者，不得分。 (9分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
对售后服务进行详细的承诺说明，共9分。1、有售后服务承诺书，疫苗配送周期详细说明、配送形式的具体内容，且能够按照承诺书严格执行者，得9分。2、承诺内容少一项扣3分。3、无售后服务承诺书者，不得分。 (+9分)
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| 稀释用2.0ML一次性注射器 | 1 | ★一次性注射器2ml。 | ★一次性注射器2ml。 | | 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
正偏离
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| 2 | ★1、针头：带针头帽，针头5号（0.5mm-20mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。 | ★1、针头：带针头帽，针头5号（0.5mm-20mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。 | | 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
正偏离
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| 3 | ★2．渗漏：88kPa负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。 | ★2．渗漏：88kPa负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。 | | 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
正偏离
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| 4 | ★3、滑动性能：应有良好的滑动性能。 | ★3、滑动性能：应有良好的滑动性能。 | | 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
正偏离
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| 5 | 1、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件 | 1、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件 | 1、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件 (6分)
| 负偏离
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
1、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件 (+6分)
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| 6 | 2、提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目的检测报告复印件 | 提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告 | 2、提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目的检测报告复印件提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告 (6分)
| 负偏离
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
2、提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目的检测报告复印件提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告 (+6分)
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| 7 | 3、提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）的检测报告复印件 | 3、提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）的检测报告复印件 | 提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限，证明材料提供复议件即可。 (6分)
| 负偏离
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限，证明材料提供复议件即可。 (+6分)
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| 8 | 4-1、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺 | 4-1、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺 | 能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺 (4分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺 (+4分)
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| 9 | 4-2、接种副反应发生后的快速反应和应急处置。（1）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集。（2）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。（3）对各阶段工作作出时限承诺。（4）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。以上方案每有一项可加4分。 | 配置项目4条中，不满足1条，扣4分。 | （1）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集 (4分)
（2）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 (4分)
（3）对各阶段工作作出时限承诺。 (4分)
（4）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 (4分)
| 负偏离
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
（1）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集 (+4分)
（2）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 (+4分)
（3）对各阶段工作作出时限承诺。 (+4分)
（4）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 (+4分)
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| 接种用0.5ML自毁型注射器 | 1 | ★一次性注射器0.5ml。 | ★一次性注射器0.5ml。 | | 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
正偏离
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| 2 | ★1．渗漏：88kPa负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。 | ★1．渗漏：88kPa负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。 | | 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
正偏离
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| 3 | ★2、针头：带针头帽，针头5号（0.5mm-20mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。 | ★2、针头：带针头帽，针头5号（0.5mm-20mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。 | | 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
正偏离
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| 4 | ★3、滑动性能：应有良好的滑动性能。 | ★3、滑动性能：应有良好的滑动性能。 | | 负偏离
负偏离 (0分)无效投标
基本满足要求
正偏离
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| 5 | 1、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件 | 1、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件 | 1、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品）得6分 (6分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
1、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品）得6分 (+6分)
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| 6 | 2、提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目的检测报告复印件 | 提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告 | 提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目。（避免“毒胶囊”事件）应提供2ml或2ml以下规格型号，提供合格报告得6分,不提供报告不得分。 (6分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目。（避免“毒胶囊”事件）应提供2ml或2ml以下规格型号，提供合格报告得6分,不提供报告不得分。 (+6分)
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| 7 | 3、提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）的检测报告复印件 | 3、提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）的检测报告复印件 | 提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限，提供合格检测报告得6分。 以上证明材料提供复议件即可。 (6分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限，提供合格检测报告得6分。 以上证明材料提供复议件即可。 (+6分)
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| 8 | 4-1、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺 | 4-1、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺 | 1、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺的，得4分 (4分)
| 负偏离
负偏离 (0分)
基本满足要求
得基础分 (0分)
正偏离
1、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺的，得4分 (+4分)
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| 9 | 4-2、接种副反应发生后的快速反应和应急处置16分。 （1）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集。 （2）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 （3）对各阶段工作作出时限承诺。 （4）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 以上方案四项全部包含且该方案可行得16分；以上方案有三项包含且该方案可行得12分；以上方案有二项包含且该方案可行得8分；以上方案仅有一项包含且该方案可行得4分； | 4-2、接种副反应发生后的快速反应和应急处置16分。 | （1）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集。 (4分)
（2）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 (4分)
（3）对各阶段工作作出时限承诺。 (4分)
（4）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 (4分)
| 负偏离
基本满足要求
正偏离
（1）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集。 (+4分)
（2）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 (+4分)
（3）对各阶段工作作出时限承诺。 (+4分)
（4）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 (+4分)
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