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【黑龙江】黑龙江省关于上市持有人、委托生产企业相关内容变更说明

所属项目:2017年黑龙江省挂网药品(补充

发布时间:2022-03-24

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正文:

关于上市许可持有人、委托生产企业相关内容变更说明

情况一:变更上市许可持有人

关系:A企业为上市许可持有人

B企业为委托生产企业

C企业需要变更后的上市许可持有人

操作:1、确定C企业是否在平台上有自己的账户

(1)、有账户:需要在“产品信息管理”中,添加药品,在此药品的“基本信息”中的“生产企业”处添加上委托生产的企业,即B企业。

(2)、无账户:需要注册一个新的企业账户,需要注意的是,注册的企业为“生产企业”(由于上市许可持有人未开发完整,需要上市许可持有人注册信息时以生产企业身份注册),注册后维护企业基础信息后添加药品,在此药品的“基本信息”中的“生产企业”处添加上委托生产的企业,即B企业。

2、在A企业中将此药品的委托生产企业,即B企业,去掉。

情况二:曾是生产企业即上市持有人,现变更新的上市持有人

关系:A企业为上市许可持有人及委托生产企业

B 企业需要变更后的上市许可持有人

操作:1、确定B企业是否在平台上有自己的账户

(1)、有账户:需要在“产品信息管理”中,添加药品,在此药品的“基本信息”中的“生产企业”处添加上委托生产的企业,即A企业。

(2)、无账户:需要注册一个新的企业账户,需要注意的是,注册的企业为“生产企业”(由于上市许可持有人未开发完整,需要上市许可持有人注册信息时以生产企业身份注册),注册后维护企业基础信息后添加药品,在此药品的“基本信息”中的“生产企业”处添加上委托生产的企业,即A企业。

2、在A企业中将此药品的委托生产企业去掉。

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