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【贵州】贵州省药品监督管理局疫苗委托配送公告(2024年第9号)

所属项目:2020年贵州省非免疫规划疫苗集

发布时间:2024-12-27

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正文:

根据国家药监局印发的《疫苗生产流通管理规定》(2022年第55号公告)有关要求,现将疫苗生产企业江苏中慧元通生物科技股份有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、江苏康润生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司、康希诺生物股份公司、浙江天元生物药业有限公司、山东亦度生物技术有限公司、华兰生物疫苗股份有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、中逸安科生物技术股份有限公司等公司在我省委托配送(储存)疫苗报备信息公告如下,请有关药品监管部门加强监管。
备案登记号 委托企业名称
(疫苗生产企业)
委托企业注册地址 被委托企业名称 被委托企业注册地址 委托疫苗品种 委托配送区域 委托配送合同起止时间 备注
黔2024050 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 泰州市医药高新区杏林路32号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:四价流感病毒亚单位疫苗                    
规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2028.05.11
黔2024051 厦门万泰沧海生物技术有限公司 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)                    
规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2029.09.5
黔2024052 厦门万泰沧海生物技术有限公司 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)                  
规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。
剂型:注射剂/预填充
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2029.09.5
黔2024053 华北制药金坦生物技术股份有限公司 石家庄高新区天山南大街106号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)                   
规格:20μg/1.0ml
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2029.11.05
黔2024054 华北制药金坦生物技术股份有限公司 石家庄高新区天山南大街106号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)                   
规格:20μg/1.0ml/支
剂型:注射剂/预填充
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2029.11.05
黔2024055 长春卓谊生物股份有限公司 双阳区经济开发区永新路2号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)                    
规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。(1瓶/盒)
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2026.11.08
黔2024056 长春卓谊生物股份有限公司 双阳区经济开发区永新路2号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)                    
规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。(5瓶/盒)
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2026.11.08
黔2024057 玉溪泽润生物技术有限公司 云南省玉溪市高新区东风南路83号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)                    
规格:每支0.5ml,含HPV 16型L1蛋白40μg、HPV 18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2027.03.21
黔2024058 上海联合赛尔生物工程有限公司 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)                    
规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。
剂型:胶囊剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2029.10.17
黔2024059 上海联合赛尔生物工程有限公司 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)                    
规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。
剂型:胶囊剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2029.10.17
黔2024060 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 深圳市坪山新区锦绣东路 25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称: 流感病毒裂解疫苗                   
规格:0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2028.07.18
黔2024061 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 深圳市坪山新区锦绣东路 25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称: 流感病毒裂解疫苗                   
规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2028.07.18
黔2024062 辽宁成大生物股份有限公司 沈阳市浑南新区新放街1号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)                 
规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml。
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2027.12.26
黔2024063 辽宁成大生物股份有限公司 沈阳市浑南新区新放街1号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干乙型脑炎灭活疫(Vero细胞)             
规格:复溶后0.5ml/瓶
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2027.12.26
黔2024064 江苏康润生物科技有限公司 江苏省常州市新北区昆仑路88号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)                    
规格:复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2029.11.21
黔2024065 康希诺生物股份公司 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)                 
规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2026.12.26
黔2024066 华兰生物疫苗股份有限公司 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:流感病毒裂解疫苗                    
规格:0.5ml/瓶(支), 含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。
剂型:注射剂/预填充
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2028.01.15
黔2024067 华兰生物疫苗股份有限公司 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:四价流感病毒裂解疫苗                    
规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2028.01.15
黔2024068 华兰生物疫苗股份有限公司 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:四价流感病毒裂解疫苗                   
规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
剂型:注射剂/预填充
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2028.01.15
黔2024069 华兰生物疫苗股份有限公司 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:四价流感病毒裂解疫苗                    
规格:每支0.25ml。每1次人用剂量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2027.01.29
黔2024070 华兰生物疫苗股份有限公司 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)                  
规格:复溶后每瓶1.0mL。每1次人用剂量为1.0mL,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2028.01.28
黔2024071 罗益(无锡)生物制药有限公司  无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗                    
规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2026年12月31日 药品批准文号有效期至2027.06.05
黔2024072 中逸安科生物技术股份有限公司 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园高新大道86号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:流感病毒亚单位疫苗                    
规格:0.5ml/支
剂型:注射剂
贵州省 2024年07月01日-2026年06月30日 药品批准文号有效期至2029.11.27
黔2024073 厦门万泰沧海生物技术有限公司 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌 )                  
规格:30μg/0.5ml/支
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2026.06.10
黔2024074 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 深圳市坪山新区锦绣东路 25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称: 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗                   
规格:0.5ml/支+1瓶冻干粉
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2025.08.12
黔2024075 辽宁成大生物股份有限公司 沈阳市浑南新区新放街1号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)                 
规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2025.06.23
黔2024076 神州细胞工程有限公司 北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼301室 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:重组新冠病毒 Beta/Omicron (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗                    
规格:0.5ml/瓶
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日
黔2024077 康希诺生物股份公司 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)                    
规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2026.06.21
黔2024078 浙江天元生物药业有限公司 浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:流感病毒裂解疫苗(儿童剂型 )             
规格:0.25ml/支
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2025.04.07
黔2024079 浙江天元生物药业有限公司 浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:流感病毒裂解疫苗(成人剂型 )             
规格:0.5ml/支
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2025.04.07
黔2024080 山东亦度生物技术有限公司 山东省东营市东营区大渡河路155号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)                    
规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。(1瓶/盒)
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2026.07.11
黔2024081 山东亦度生物技术有限公司 山东省东营市东营区大渡河路155号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)                    
规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。(4瓶/盒)
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2026.07.11
黔2024082 山东亦度生物技术有限公司 山东省东营市东营区大渡河路155号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)                    
规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。(5瓶/盒)
剂型:注射剂/西林瓶
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2026.07.11
黔2024083 罗益(无锡)生物制药有限公司  无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 贵州省疾病预防控制中心 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)                    
规格:1.0ml/瓶
剂型:注射剂
贵州省 2025年01月01日-2025年12月31日 药品批准文号有效期至2025.07.20
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