【陕西】关于网上产品申报和申报资料准备与装订有关问题的澄清与重申说明

各申报人：

    进入资料申报阶段以来，各申报人对我省药品集中网上采购倾注了极大的热情。电话咨询、现场查证络绎不绝。厅药招办认真整理分析了大家关注的共同话题。为了便于申报，现对一些已有明确规定的问题进行重申说明。同时，对出现的一些新问题作如下澄清，请申报人认真阅读，按要求做好申报。
一、    澄清事项
1、由于申报平台开通时间延迟，故网上产品申报时间顺延至2007年11月7日12时，请在此之前完成网上申报。申报材料递交截止时间不变。
2、《申报信息汇总表》必须从系统平台直接打印（有水印显示），自行制作打印的按无效申报处理。
3、《2007年陕西省医疗机构药品集中网上采购产品申报审核汇总表》中的营业执照号、许可证号，需打印后手工填写。
4、专利证明文件除提供专利证书外，必须提供能显示专利保护内容的专利说明书摘要。
二、关于价格批准文号填写的重申与澄清说明
   《采购文件》第9页4.1.3.5条规定了价格申报的几种情况，重申与澄清如下：
1、          政府定价药品
    在产品申报信息表中填写定价文件文号，分两种情况提供材料：
1.1国家发改委和陕西物价局已公布过定价的，只填写《政府定价药品物价文件检索表》，不需要提供原定价文件；
1.2国家发改委和陕西物价局未公布过定价的，申报人须提供产地省级物价部门定价文件，填写《政府定价药品物价文件检索表》并将文件号在申报信息表中；
1.3有国家发改委和陕西物价局定价文件的品种，不能以其他物价代替。

政府定价药品物价文件检索表

目录编号	定价单位	文件文号	序号	定价目录序号	通用名	剂型	规格	单位	最高零售价	审核结果确认
	国家发展改革委	发改价格 {2007}9号	71	287	xxx	冻干粉	40mg	支	18.4
	国家发展改革委	发改价格 {2007}9号	98	306	xxx	胶囊剂	50mg*15	瓶	9.1
	陕西省物价局	陕价价发{2007}30	44	153	xxx	胶囊剂	250mg*15	瓶	7.0

注。表格中红色内容为举例说明

2、企业自主定价与市场调节价药品
在产品申报信息表中填写 “自主定价”，分别提供：
2.1能提供陕西省或产地省物价部门备案价或认证价的企业自主定价药品，提供备案和认证文件，填写《市场调节价药品物价汇总表》。
2.2不能提供陕西省或产地省物价部门备案价或认证价的自主定价药品，提供企业自主定价文件和其他省中标通知书复印件，并编制填写《市场调节价药品物价汇总表》。

市场调节价药品物价汇总表

目录编号	文件出具单位	编号	序号	通用名	剂型	规格	单位	最高零售价	其他省中标价	审核结果确认
	陕西省市场调节价	陕价药示 {2004}S-2006号	B-274	xxx	冻干粉	40mg	支	25	不填
	陕西省备案价	B-092		xxx	胶囊剂	50mg*15	瓶	9.1	不填
	河北省物价局	冀价药字{2007}10937号	1	xxx	普通片	250mg*6	盒	21	不填
	企业定价			xxx	胶囊剂	250mg*24	瓶	15	8

品名	包装单位	规格	转换系数
胞磷胆碱钠注射液	盒	0.25g:2ml*10	10
尼莫地平注射液	盒	4mg:20ml*5	5
破伤风抗毒素注射液	支	1500万U:2ml	1
复方丹参片	瓶	60	60
槐角丸	瓶	45g	45
复方磷酸可待因口液	瓶	60ml	60

5、申报资料的装订顺序
5.1申报人申报产品较少时，可合并装订，但要分别制作封面，按《采购文件》第37～39页要求的顺序整理装订。
5.2药品生产企业的主体册及产品册
    申报人申报2个以上生产企业的产品时，药品生产企业的主体册及产品册以生产企业为单位，首先将生产企业的主体材料（授权、“三证”等）按要求顺序摆放，然后将该企业生产的药品按申报顺序摆放，再按以上要求摆放下一个生产企业的资料，整理成一个或几个分册，制做封面，标注“第几册、第几个分册以及其中生产企业的名称、提供材料的申报人名称”，装订即可。
5.3物件文件
    以生产企业为单位，将该企业生产的药品按顺序统一装订。每个生产企业之间标注分开。
6、备用粘贴处的说明
   “备用粘贴处”用来存放申报人提供的有关某一产品的特殊说明事项的资料。没有特殊说明事项的不用粘贴。

陕西省卫生厅药品及医用耗材招标采购工作办公室
二○○七年十月三十一日