广东国利招标代理有限公司 于2019年06月17日 在广东省政府采购网上提交的 广州市妇女儿童医疗中心乙型肝炎人免疫球蛋白采购项目（440100-201905-105939-0045）（公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、竞争性磋商）采购公告， 因项目调整内容原因，现将原公告部分内容作如下更正/变更：
一、内容修改：
（一）招标公告及招标文件第一部分投标邀请函更正：
(1)第2页，招标文件及招标公告中
原文为：
“四、项目内容及需求：
1.采购内容
| 序号 | 采购内容 | 剂型 | 规格 | 单位 | 数量 | 最高单价限价 （人民币 元/支） | 服务期限 | 最高总价限价 |
| 1 | 乙型肝炎人免疫球蛋白（含注射器） | 液体制剂 | 100IU/支 | 支 | 3.9万 | 58.97 | 自合同签订之日起24个月 | 人民币230.00万元 凡高于最高总价限价的投标，一律视为无效投标。 |
2.项目类型：货物类；采购项目品目：A1199其他医药品类；
3.投标人应对本项目全部内容进行投标，不允许只对其中部分内容进行投标，任何只对其中部分内容进行的投标均被视为无效投标。
4.中标人按乙型肝炎人免疫球蛋白数量的120%配置一次性注射器（预充式包装除外），用于注射乙型肝炎人免疫球蛋白。”
更正为：
“四、项目内容及需求：
1.采购内容
| 序号 | 采购内容 | 剂型 | 规格 | 单位 | 数量 | 最高单价限价 （人民币 元/支） | 服务期限 | 最高总价限价 |
| 1 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 液体制剂 | 100IU/支 | 支 | 3.9万 | 58.5 | 自合同签订之日起24个月 | 人民币228.00万元 凡高于最高总价限价的投标，一律视为无效投标。 |
2.项目类型：货物类；采购项目品目：A1199其他医药品类；
3.投标人应对本项目全部内容进行投标，不允许只对其中部分内容进行投标，任何只对其中部分内容进行的投标均被视为无效投标。”
(2)第2-3页，招标文件及招标公告“六、合格的投标人”中
原文为：
“3.《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规的规定的相关要求：
（1）供应商为所投产品的生产企业的，必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》，且生产范围包含该产品；供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该产品。
（2）食品药品监督管理局对投标产品有注册或备案要求的，供应商必须提供所投产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》或医疗器械备案证明。
（3）供应商为制造商的，须具有《药品生产企业许可证》（提供有效期内的证书复印件）；供应商如为代理或经销商的，须具有《药品经营许可证》（经营范围必须含生物制品）（提供有效期内的证书复印件）
”
更正为：
“3.供应商为制造商的，须具有《药品生产企业许可证》（提供有效期内的证书复印件）；供应商如为代理或经销商的，须具有《药品经营许可证》（经营范围必须含生物制品）（提供有效期内的证书复印件）
”
（二）招标文件第二部分 用户需求书修改：
(1)第5页
原文为：
“一、招标范围
| 序号 | 采购内容 | 剂型 | 规格 | 单位 | 数量 | 单价预算 （人民币 元/支） | 服务期限 | 采购预算 |
| 1 | ▲乙型肝炎人免疫球蛋白（含注射器） | 液体制剂 | 100IU/支 | 支 | 3.9万 | 58.97 | 自合同签订之日起24个月 | 人民币230万元 |
注：中标人按乙型肝炎人免疫球蛋白数量的120%配置一次性注射器（预充式包装除外），用于注射乙型肝炎人免疫球蛋白。”
更正为：
“一、招标范围
| 序号 | 采购内容 | 剂型 | 规格 | 单位 | 数量 | 单价预算 （人民币 元/支） | 服务期限 | 采购预算 |
| 1 | ▲乙型肝炎人免疫球蛋白 | 液体制剂 | 100IU/支 | 支 | 3.9万 | 58.5 | 自合同签订之日起24个月 | 人民币228万元 |
”
(2) 第6页
原文为：
“2.主要技术参数
乙型肝炎人免疫球蛋白：
①抗—HBs效价：应不低于100IU/ml，装量1.0ml；
②外观：为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀；
③热稳定性试验：置57℃水浴中保温4小时后，用可见异物检查装置，肉眼观察应无凝胶化或絮状物；
④蛋白质含量：应不高于180g/L；
⑤纯度：应不低于蛋白质总量的90%；
⑥有效期：自生产之日起36个月以上（含36个月）。
一次性注射器：
①质量：所配的注射器必须是合法生产、检验合格；
②外观：无破裂；
③规格：2ml；
④有效期：送达交货地点并完成验收工作之日起不少于12个月。”
更正为：
“2.主要技术参数
乙型肝炎人免疫球蛋白：
①抗—HBs效价：应不低于100IU/ml，装量1.0ml；
②外观：为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀；
③热稳定性试验：置57℃水浴中保温4小时后，用可见异物检查装置，肉眼观察应无凝胶化或絮状物；
④蛋白质含量：应不高于180g/L；
⑤纯度：应不低于蛋白质总量的90%；
⑥有效期：自生产之日起24个月以上（含24个月）。”
(3)第6-7页
原文为：
“三、2019-2020年广州市乙型肝炎人免疫球蛋白采购计划表
| 区属名称 | 市下达计划数 | 免疫球蛋白（支） | 注射器（个） |
| 1支/人 | 1个/人 |
| 合计 | 39000 | 39000 | 46800 |
| 越秀 | 5000 | 5000 | 6000 |
| 荔湾 | 1100 | 1100 | 1320 |
| 海珠 | 2900 | 2900 | 3480 |
| 天河 | 4700 | 4700 | 5640 |
| 白云 | 3400 | 3400 | 4080 |
| 黄埔 | 2700 | 2700 | 3240 |
| 番禺 | 7100 | 7100 | 8520 |
| 花都 | 4600 | 4600 | 5520 |
| 南沙 | 1300 | 1300 | 1560 |
| 增城 | 3100 | 3100 | 3720 |
| 从化 | 3100 | 3100 | 3720 |
备注：实际执行时可能每个区的配送数量会有调整，但全市总额不变。”
更正为：
“三、2019-2020年广州市乙型肝炎人免疫球蛋白采购计划表
| 区属名称 | 市下达计划数 | 免疫球蛋白（支） |
| 1支/人 |
| 合计 | 39000 | 39000 |
| 越秀 | 5000 | 5000 |
| 荔湾 | 1100 | 1100 |
| 海珠 | 2900 | 2900 |
| 天河 | 4700 | 4700 |
| 白云 | 3400 | 3400 |
| 黄埔 | 2700 | 2700 |
| 番禺 | 7100 | 7100 |
| 花都 | 4600 | 4600 |
| 南沙 | 1300 | 1300 |
| 增城 | 3100 | 3100 |
| 从化 | 3100 | 3100 |
备注：实际执行时可能每个区的配送数量会有调整，但全市总额不变。”
(4)第9页
原文为：“
| 序号 | 样品名称 | 数量 | 样品规格 | 技术说明 |
| | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 3个 | 最小包装（附产品说明书） | 详见用户需求书 |
| | 所配置一次性注射器 | 3支 | / | 详见用户需求书 |
”
更正为：“
| 序号 | 样品名称 | 数量 | 样品规格 | 技术说明 |
| 1 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 3个 | 最小包装（附产品说明书） | 详见用户需求书 |
”
（三）招标文件第三部分 投标人须知修改：
第13页
原文为：
“3）投标保证金金额：
人民币46000元；”
更正为：
“3）投标保证金金额：
人民币45600元；”
（四）招标文件第四部分 合同书格式修改：
(1) 第27页
原文为：
“一.采购内容
| 采购内容 | 剂型 | 规格 | 单位 | 数量 |
| 乙型肝炎人免疫球蛋白（含注射器） | 液体制剂 | 100IU/支 | 支 | 3.9万 |
”
更正为：
“一.采购内容
| 采购内容 | 剂型 | 规格 | 单位 | 数量 |
| 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 液体制剂 | 100IU/支 | 支 | 3.9万 |
”
(2)第27-28页
原文为：
“2.主要技术参数
乙型肝炎人免疫球蛋白：
①抗—HBs效价：应不低于100IU/ml，装量1.0ml；
②外观：为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀；
③热稳定性试验：置57℃水浴中保温4小时后，用可见异物检查装置，肉眼观察应无凝胶化或絮状物；
④蛋白质含量：应不高于180g/L；
⑤纯度：应不低于蛋白质总量的90%；
⑥有效期：自生产之日起36个月以上（含36个月）。
一次性注射器：
①质量：所配的注射器必须是合法生产、检验合格；
②外观：无破裂；
③规格：2ml；
④有效期：送达交货地点并完成验收工作之日起不少于12个月。”
更正为：
“2.主要技术参数
乙型肝炎人免疫球蛋白：
①抗—HBs效价：应不低于100IU/ml，装量1.0ml；
②外观：为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀；
③热稳定性试验：置57℃水浴中保温4小时后，用可见异物检查装置，肉眼观察应无凝胶化或絮状物；
④蛋白质含量：应不高于180g/L；
⑤纯度：应不低于蛋白质总量的90%；
⑥有效期：自生产之日起24个月以上（含24个月）。”
（五）招标文件第五部分 投标文件格式修改：
第65页
原文为：“
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 规格型号 | 单价 （元/支) | 品牌 | 制造商名称 | 原产地 | 备注 |
| 1. | 乙型肝炎人免疫球蛋白（含注射器） | 3.9万支 | 100IU/支 | | | | | |
”
更正为：“
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 规格型号 | 单价（元/支) | 品牌 | 制造商名称 | 原产地 | 备注 |
| 1. | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 3.9万支 | 100IU/支 | | | | | |
”
（六）原招标公告及招标文件中时间修改：
原延期公告：
1.报名时间：
符合资格的投标人应当在2019年 06 月 27日前（办公时间内，法定节假日除外）到广东国利招标代理有限公司办理报名、购买标书手续。
2.投标文件递交截止时间及开标评标时间：
投标文件递交时间：2019年06月28日14时00分至2019年06月28日14时30分（北京时间）
投标截止时间及开标评标时间：2019年06月28日14时30分（北京时间）
修改为：
1.报名时间：
符合资格的投标人应当在2019年 07月 12日前（办公时间内，法定节假日除外）到广东国利招标代理有限公司办理报名、购买标书手续。
2.投标文件递交截止时间及开标评标时间：
投标文件递交时间：2019年07月12日14时00分至2019年07月12日14时30分（北京时间）
投标截止时间及开标评标时间：2019年07月12日14时30分（北京时间）
二、原《招标文件》与招标公告与本文件有不符之处，以本文件为准。其他内容不变。
其他内容不变。
二、投标（响应）截止时间：2019年07月12日14时30分
三、联系事项
| （一）采购项目联系人（代理机构）：林小姐 | 联系电话：020-85200402 |
| 采购项目联系人（采购人）：胡小姐 | 联系电话：020-81886332 |
| （二）采购代理机构 ：广东国利招标代理有限公司 | 地址：广州市天河区珠江新城华穗路406号之二保利克洛维中景大厦A座15楼1510 |
| 联系人：赵志红 | 联系电话：020-85200402 |
| 传真：020-85200402 | 邮编：510000 |
| （三）采购人：广州市妇女儿童医疗中心 | 地址：广州市越秀区人民中路318号 |
| 传真：020-38076626 | 邮编：510120 |
特此公告。
发布人：广东国利招标代理有限公司
发布时间：2019年06月27日