各中药饮片生产企业：

医院为加强中药饮片管理，进一步规范中药饮片购进行为，形成价格竞争机制，满足临床需要，减轻病员就医负担，根据医院《中药饮片供应企业遴选制度》等，决定开展中药饮片供应企业遴选工作，现将工作流程和有关事宜通知如下：

一、遴选范围

医院小包装中药饮片、大包装中药饮片。

二、遴选实施时间

2017年12月4日至2018年2月10日

三、遴选流程

（一）收取各中药饮片生产企业遴选申请

递交申请时间：2017年12月12日8：00—12月18日18：00，逾期不予受理。

递交申请地点：重庆市铜梁区中医院药学部中药库房，联系人：杨波，联系电话：45659081。

各中药饮片生产企业需提交的材料如下（均需加盖单位鲜章）：

1.《重庆市铜梁区中医院中药饮片遴选表》；

2.营业执照（正、副本）复印件；

3.税务登记证复印件；

4.药品生产许可证（正、副本）复印件；

5.药品经营许可证（正、副本）复印件；

6.陆生野生动物或其产品经营许可证（正、副本）复印件；

7.药品GMP证书复印件；

8.药品经营质量管理规范认证证书复印件；

9.银行开户许可证复印件；

10.法人身份证原件、复印件或法人授权委托书、受委托人身份证原件、复印件；

11.当地工商部门出具的，近三年参加政府采购活动无重大违纪证明；

12.当地食药监部门出具的，近两年无生产或销售假药、劣药证明；

13.最近12个月职工社保缴费证明；

14.至少一家重庆市内三级甲等中医医院药品出库记录；

15.企业自有配送运输车辆相关证明。川、渝两地外企业在川、渝两地具有分公司或配送点的证明；

16. 生产品种目录及执行标准（执行《中华人民共和国药典》（2015年版）第一部或《重庆市中药饮片炮制规范及标准》或执行其他省级标准但在重庆市食品药品监督管理局备案）。

（二）医院对参选企业进行初审。

初审合格企业名单在医院公示3日，具体时间待定。

（三）医院对初审合格企业进行现场生产能力审核。

医院安排工作人员前往生产企业进行现场生产能力审核，审核前宣布生产能力审核工作纪律。生产能力审核合格企业名单在医院公示3日，公示期间医院拟定下一轮审核所需样品目录及要求。公示期满后领导小组办公室通知合格企业准备样品。

（四）质量审核。

针对生产能力审核合格的企业，由企业法人或委托人（带委托书）在指定时间内携带指定的中药饮片样品至医院（样品内外包装上不得有生产企业标识），由医院组织专家组对参选企业中药饮片的质量进行现场编号及审核。

在质量合格的情况下，根据样品质量审核打分情况，按照得分由高到低的顺序选择3—6家企业作为质量审核合格企业，其名单在医院公示3日。公示期满后领导小组办公室通知合格企业准备报价文件，同时由药学部将医院《中药饮片常用目录》及现价格告知下一轮参选企业。

质量审核过程中，一旦发现不合格样品当场取消其参选资格。原则上参与遴选企业的样品不予退还，并由药学部保存一个供应周期。

（五）报价文件审核。

医院组织人员对参选企业中药饮片的报价文件（密封件）进行现场审核。

各企业原则上在医院现有中药供应价格上报价格综合下浮率，报价高于现有价格不予接收，作为废标处理，不计入价格评审排序范围。

采用合理低价法对报价情况进行排序，不保证最低价中标。以各企业报价计算平均下浮率，平均下浮率作为评标标准，按照各自下浮率与评标标准的绝对值排序（按绝对值由小到大进行排序，绝对值小者为第一名，以此类推）。

（六）候选企业确定。

医院对各企业质量审核得分、报价审核得分进行统计汇总，并将统计结果报药事管理与药物治疗学委员会。

1. 质量审核占60分，报价审核占40分。

2.质量审核第一名得分60分，第二名55分，以此类推每减少一名少5分；报价审核第一名得分40分，第二名35分，以此类推每减少一名少5分。

3. 按照各企业质量审核与报价审核得分之和进行排序，按由大到小排序，得分最高者为第一名，取前两位作为中药饮片候选企业。

将候选企业名单报药事管理与药物治疗学委员会讨论，讨论通过的候选企业名单提交院务会研究确定。

医院院务会研究确定后进入医院中药饮片采购程序。

附件：1.《重庆市铜梁区中医院中药饮片遴选表》

2. 重庆市铜梁区中医院中药饮片遴选工作纪律要求

重庆市铜梁区中医院

2017年12月11日