各疫苗生产、代理企业:
预防接种是预防和控制疫苗针对传染病的重要手段。为保证我省“23价肺炎球菌多糖疫苗”和“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”的及时供应,保证我省适龄人群及时获得预防接种保护,避免因其他特殊原因造成疫苗供货短缺,现拟将“23价肺炎球菌多糖疫苗(预充)”和“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(预充)各一个品归准入黑龙江疫苗集中采购管理系统。
本次增补挂网采购定于2019年9月30日进行专家评审,请相关企业在2019年9月29日24时前在“黑龙江疫苗集中采购管理系统”(http://ymhc.hljggzyjyw.gov.cn)中完成相关信息的填报、提交。
具体操作请见“黑龙江公共资源交易网”(hljggzyjyw.gov.cn)下载中心中的操作手册。
联系人:高士锐 联系电话:0451-55153642。
黑龙江省发改委公共资源交易管理办公室
黑龙江省疾病预防控制中心
二〇一九年九月二十七日
附件:1、疫苗评审企业资质要求
2、疫苗产品评审资质要求
3、纸质提供材料
附件1:
疫苗评审企业资质要求
序号 | 资质要求 |
国产 | 进口 |
1 | 企业营业执照* | 企业营业执照* |
2 | 法定授权委托书* | 法定授权委托书* |
3 | 服务承诺书* | 服务承诺书* |
4 | 药品生产许可证* | 药品经营许可证* |
5 | 药品GMP证书* | 组织机构代码证(三证合一后上传营业执照)* |
6 | 组织机构代码证(三证合一后上传营业执照)* | 税务登记证* |
7 | 税务登记证* | 药品注册批件* |
8 | 药品注册批件* | 产品代理资格证* |
9 | 其他(选填) | 药品GSP证书* |
10 | | 其他(选填) |
注:带“*“的为必填项。
附件2:
疫苗产品评审资质要求
序号 | 项目 |
1 | 药品经营许可证*(药品生产企业不提供) |
2 | 药品GMP证书* |
3 | 产品代理资格证书*(药品生产企业不提供) |
4 | 药品生产许可证* |
5 | 药品GSP证书(选填药品注册批件)* |
6 | 药品注册批件* |
6 | 新药证书(以往已生产企业不提供) |
7 | 包装* |
8 | 标签(选填) |
9 | 价格批文* |
10 | 药品检验报告* |
11 | 其他(选填) |
附件3:
纸质提供材料
序号 | 项目 |
1 | 提供在其他省份投标(入围)中标价格证明材料并加盖企业公章 |
2 | 投标企业无不良信用记录证明(投标人须自行打印其在“信用中国”(http://www.creditchina.gov.cn)所查询的本单位“列入失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”及在“中国政府采购网”(http://www.ccgp.gov.cn/cr/list)查询的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的查询结果界面(结果查询有效时间要在公告发出之日起至上传文件件截止时间止,直接打印查询页面,页面上有时间显示),列入以上名单的供应商投标无效。 ) |