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【山西】山西省药械集中招标采购中心申请增补《通过仿制药质量和疗效一致性评价》的药品事项指南(暂行)

所属项目:2015年山西省公立医院药品集中

发布时间:2019-01-08

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山西省药械集中招标采购中心申请增补《通过仿制药质量和疗效一致性评价》的药品事项指南(暂行)
信息来源: 山西省药械集中竞价采购网 发布时间: 2019年01月08日 所属项目: 2015年山西省标      
一、申请增补范围
属于《通过仿制药质量和疗效一致性评价》的药品,企业可以申请增补挂网。
二、提供相关材料
1.企业增补申请函(自拟)。注明“致山西省药械集中招标采购中心”,函的内容包括增补目录类型:《通过仿制药质量和疗效一致性评价》的药品,企业需提供承诺书:该企业生产的药品山西销售价格不得高于其他省份价格。
2.法人授权委托书原件及被授权人身份证原件。(见附件1)(法人必须跟营业执照法定代表人一致,法人和被授权人身份证中间加盖齐缝章)。
3.新增挂网议价采购药品汇总表。(见附件2)附带北京市阳光采购平台截图。
4.企业资质证明文件。(1)国产药品:法人营业执照正副本复印件、药品生产许可证副本复印件、药品GMP证书复印件;(2)进口药品:国内总代理或一级代理商药品经营许可证复印件、药品GSP证书复印件、企业法人营业执照正副本复印件及进口药品国内总代理或一级代理协议书复印件。
5.药品资质证明文件。包括药品补充申请批件复印件、药品再注册批件(省级以上药监部门出具)复印件、药品说明书原件。
6.以上原件及复印件均须加盖企业公章。
要求:如实填写山西历史中标价(2011年)和北京现行挂网价。(附北京官方截图)
、受理时间地点
为便于及时整理汇总,材料的集中受理时间为工作日上午9:00-11:00、下午3:00-5:00。地点:泰瑞国际酒店10层1020室业务受理科。
 
附件 附件1:法人授权委托书格式范本.docx
附件2:新增产品汇总表.xls

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