满三家通过一致性评价挂网品种暂停其他品种交易
事项名称:
满三家通过一致性评价挂网品种暂停其他品种交易
设定依据:
根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)和广西壮族自治区人民政府办公厅《关于印发广西改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知》(桂政办发〔2018〕87号)的要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。
申请条件:
企业自主决定。
办理材料:
已满三家通过一致性评价挂网品种附表 [加盖企业公章(鲜章)]。
办理流程:
1.交易平台将视国家药品监督管理局药品审评中心《中国上市药品目录集》公布通过一致性评价品种达到3家更新情况,适时暂停其他未通过品种在广西网上交易资格。
2.现场办理。被授权人持本人身份证原件到现场递交材料。工作人员核实身份后接收申请材料,在后续材料审核过程中发现问题的电话通知企业被授权人,没有问题的统一挂网公布并在交易系统内修改。
3.邮寄办理。被授权人手持本人身份证原件拍摄视频进行说明发送至邮箱gxyxcgyw@163.com,邮件名称XX(企业名称)+XX(业务),纸质材料一并邮寄至广西南宁市桃源路35号自治区卫健委旧办公楼二楼前台,药品采购科收,电话0771-2831753。
办理机构:
广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处
收费标准:
不收费
办理时间:
工作日 上午:8:30-12:00??? 下午:13:30-17:00
办理地点:
广西南宁市青秀区桃源路35号,自治区公共资源交易中心药械采购处(自治区卫健委旧办公楼)二楼大厅
联系电话:
0771-2831753