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【湖南】2018年湖南省药品监督管理局关于湖南省疫苗配送(储存)企业备案信息的公示(2018年16号)

所属项目:2018年湖南省第二类疫苗集中采

发布时间:2018-12-20

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正文:

 根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)有关规定,现将深圳康泰生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司等单位在我省委托配送(储存)第二类疫苗备案信息公示如下:

备案受理号

委托企业名称

委托企业注册地址

被委托企业

名称

被委托企业注册地址

委托疫苗品种

规格

委托配送区域

委托配送

合同期限

备字(2018)第043号

深圳康泰生物制品股份有限公司

广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg10ug

湖南省

2019.1.1  -2019.12.31

每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20ug

每支1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg60ug

备字(2018)第046号

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地思邈路35号

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

B型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。(西林瓶)

湖南省

2019.1.1  -2019.12.31

每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。(预灌封)

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。 b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

备字(2018)第048号

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15ug

湖南省

2019.1.1  -2019.12.31

7.5ug/亚型/0.25ml/支

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml/剂

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10ug/0.5ml/瓶

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15ug

备字〔2018〕第044号

深圳康泰生物制品股份有限公司

广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号

湖南省永康生物制品有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第1幢27026-27029号房

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

 

每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg10ug

湖南省

 

2019.1.1-

2019.12.31

每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20ug

每支1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg60ug

备字〔2018〕第045号

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地思邈路35号

湖南省永康生物制品有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段416号(泊富)第1幢27026-27029号房

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

湖南省

 

2019.1.1-

2019.12.31

每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

湖南省

 

2019.1.1-

2019.12.31

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。 b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

湖南省

 

2019.1.1-

2019.12.31

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

湖南省

 

2019.1.1--

2019.12.31

备字〔2018〕第042号

长春卓宜生物股份有限公司

双阳区经济开发区永心路2号

华润湖南医药有限公司

长沙市高新区麓谷大道698号

冻干人用狂犬疫苗(Vero)

复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

湖南省

2019.1.1--

2019.12.31

备字〔2018〕第047号

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

华润湖南医药有限公司

长沙市高新区麓谷大道698号

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒;3粒/板

湖南省

2018.12.1--2020.12.31

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒;3粒/板(附3袋抗酸剂)

备字[2018]第49号

上海荣盛生物药业有限公司

上海市闵行区向阳路888号

国药控股湖南有限公司

长沙市开福区金霞开发区华宁路299号

水痘减毒活疫苗(韦可邦)

0.5ml/瓶

湖南省

2019.1.1--

2020.12.31

备字[2018]第50号

成都康华生物制品股份有限公司

四川省成都经济技术开发区北京路182号

国药控股湖南有限公司

长沙市开福区金霞开发区华宁路299号

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

每1次1人用剂量/1.0ml/瓶

湖南省

2019.1.1—

2020.12.31

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(迈可信)

1人用剂量/0.5ml/瓶


 

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