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【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕69号
所属项目:2015年山西省公立医院药品集中
发布时间:2022-12-08
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正文:
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西万辉制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第11号)
山西省药品监督管理局
2022年12月7日
(主动公开)
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2022年第11号)
序号
企业名称
地 ??址
检查范围
检查日期
检查机关
1
山西万辉制药有限公司
山西省万荣县恒磁工业园区
丸剂(浓缩丸)(综合制剂车间:浓缩丸生产线)、散剂(综合制剂二车间:散剂生产线)、中药提取(提取车间:中药提取生产线)
2022年6月 18日-21日
山西省
药品监督
管理局
2
山西皇城相府药业股份有限公司
山西省晋城市经济技术开发区
片剂(固体制剂二车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂二车间:颗粒剂生产线)、干混悬剂(固体制剂二车间:干混悬剂生产线)
2022年9月 16日-19日
3
山西双雁制药有限公司
山西省大同市医药工业园区中央大道北侧
原料药(地西泮、艾司唑仑)(原料药车间:原料药4线)
2022年9月26日-28日
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