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【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕69号

所属项目:2015年山西省公立医院药品集中

发布时间:2022-12-08

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正文:

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西万辉制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。


附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第11号)


山西省药品监督管理局

2022年12月7日

(主动公开)



附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2022年第11号)

序号

企业名称

地 ??址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西万辉制药有限公司

山西省万荣县恒磁工业园区

丸剂(浓缩丸)(综合制剂车间:浓缩丸生产线)、散剂(综合制剂二车间:散剂生产线)、中药提取(提取车间:中药提取生产线)

2022年6月 18日-21日

山西省

药品监督

管理局

2

山西皇城相府药业股份有限公司

山西省晋城市经济技术开发区

片剂(固体制剂二车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂二车间:颗粒剂生产线)、干混悬剂(固体制剂二车间:干混悬剂生产线)

2022年9月 16日-19日

山西省

药品监督

管理局

3

山西双雁制药有限公司

山西省大同市医药工业园区中央大道北侧

原料药(地西泮、艾司唑仑)(原料药车间:原料药4线)

2022年9月26日-28日

山西省

药品监督

管理局

 

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