各疫苗相关生产企业:
为进一步规范游仙区第二类疫苗的采购和供应工作,确保第二类疫苗使用规范、安全,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》、省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》等文件要求,结合我区实际,特对游仙区2019年使用的第二类疫苗进行遴选,现将有关事项公告如下:
一、遴选条件
1.全国公共资源交易平台(四川省)公布的第二类疫苗省级集中采购中标的所有第二类疫苗;
2.近5 年内在生产经营活动中没有重大违法记录,无产品质量方面问题的第二类疫苗。
二、遴选办法
本着“公平、公开、公正”的原则,由游仙区疫苗遴选小组,针对疫苗生产厂商资质、产品资质、疫苗冷链运输、供货情况、产品质量及效果评价、副反应处理、退换货承诺等重点内容进行综合评定,最终根据遴选组评定结果择优选择供应厂商。
三、相关事项
(一)提交材料
1.资质备案材料:疫苗厂家营业执照、药品生产许可证、产品的注册证、药品GMP 证书、药品说明书、有效期内的批签发合格证、进口药品注册证、进口药品通关单、供应商疫苗经营资质、产品的代理证明、售后服务承诺书(包括不直接到接种单位进行促销活动承诺书)等。
2.遴选现场材料:凡有意愿参与我区第二类疫苗遴选的生产企业,应向游仙区疾控中心提供产品使用情况、质量服务承诺书等纸质资料。二类疫苗生产企业向区疾控中心提供的数据和信息必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,将取消评审资格。
(二)提交时间:自公告之日起至2019 年7 月22 日17:00 时止,过期将视作放弃。
(三)咨询及材料接收:绵阳市游仙区疾病预防控制中心免疫规划科(地址:绵阳市游仙西路有限中学对面,联系人:杜蓉联系电话:18190668156)。
附:游仙区2019 年度第二类疫苗遴选品种、规格目录绵阳市游仙区疾病预防控制中心
2019 年7 月16 日
附件
游仙区2019 年度第二类疫苗遴选品种、规格
序号 | 疫苗品种 | 包装 规格 | 序号 | 疫苗品种 | 包装 规格 |
1 | 乙肝疫苗(10ug) | 西林 | 18 | 流感疫苗(成人) | 西林 |
预充 | 预充 |
2 | 乙肝疫苗(20ug) | 西林 | 19 | 儿童流感疫苗(儿童) | 西林 |
预充 | 预充 |
3 | 乙肝疫苗(60ug) | 预充 | 20 | 四价流感疫苗 | 预充 |
4 | b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 西林 | 21 | 冻干甲肝减毒疫苗 | 西林 |
预充 | 22 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 预充 |
5 | 甲肝灭活疫苗 | 预充 | 23 | 四价人乳头瘤病毒疫苗 | 西林 |
6 | 水痘减毒活疫苗 | 西林 | 预充 |
预充 | 24 | 九价人乳头瘤病毒疫苗 | 西林 |
7 | 口服轮状病毒疫苗 | 西林 | 预充 |
8 | 狂犬病疫苗 | 西林 | 25 | 麻腮风联合减毒疫苗 | 西林 |
9 | 23 价肺炎球菌多糖疫苗 | 西林 | 预充 |
预充 | 26 | A、C 群脑膜炎球菌多糖结合 疫苗 | 西林 |
10 | 13 价肺炎球菌结合疫苗 | 西林 | 预充 |
11 | 肠道病毒 71 型灭活疫苗 | 西林 | 27 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖 疫苗 | 西林 |
预充 | 预充 |
12 | 霍乱疫苗 | 西林 | 28 | 破伤风疫苗 | 西林 |
13 | 腮腺炎疫苗 | 西林 | 29 | 麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 西林 |
14 | AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型 流感嗜血杆菌(结合)联合疫 苗(三联) | 西林 | 30 | 重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希 菌) | 预充 |
预充 | 31 | 乙型脑炎灭活疫苗 | 西林 |
15 | 无细胞百白破 b 型流感嗜血 杆菌联合疫苗(四联) | 西林 | 32 | 森林脑炎灭活疫苗 | 西林 |
16 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓 灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌 (结合)联合疫苗(五联) | 西林 | 33 | 伤寒 vi 多糖疫苗 | 西林 |
预充 | 34 | 麻疹腮腺炎联合减毒疫苗 | 西林 |
17 | 黄热减毒活疫苗 | 西林 | | | |