各有关单位:
为做好广东联盟药品集团带量采购工作,按照相关工作安排,现开展《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》相关产品过评信息查看核对工作,有关事项通知如下:
一、查看内容
《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》相关产品过评信息(见附件1)。
二、时间安排
即日起至2021年11月9日17:00时止。
三、其他要求
(一)附件1为采集到的截至2021年11月4日(含当日,下同)的相关产品过评信息,请各有关企业认真查看并核对。如在2021年11月4日前已通过(含视同通过,下同)一致性评价但过评信息未被采集到的产品,请企业使用CA证书登录交易系统,在规定时间内通过“信息复核/反馈管理-其他信息复核/反馈(药品)”填写反馈内容,并按照要求上传药品信息复核反馈表(模板见附件2)及相关证明材料,反馈材料须逐页加盖企业公章;如未在规定时间内递交反馈材料的,视为无异议,相应后果由企业自行承担。。
(二)根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)要求,通过一致性评价的仿制药数量超过3个(含本数)且国家已集采医保药品目录的剂型,未通过一致性评价的仿制药不符合申报资格。
(三)企业须对所提交反馈材料的真实性、有效性、合法性负责。
四、联系方式
(一)广东省药品交易中心官网在线客服。
(二)咨询电话:020-38036183,020-38036197(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。
附件:1.《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》相关产品过评信息表(截至2021年11月4日)
2.药品信息复核反馈表(模板)
广东省药品交易中心
2021年11月5日