一、办理范围
因企业名称改变、产品技术转让或境外产品国内总代理商发生变更,导致企业名称发生变更的,根据企业书面申请,在完整提交所需资料后,可办理药品交易系统企业名称变更手续。
二、所需资料
企业名称变更申请书(原件,格式自拟)、法定代表人授权书(原件)、企业法人营业执照(复印件盖鲜章)、工商局核准企业名称变更相关证明材料(技术转让及境外产品国内总代理商变更除外)、GMP证书(复印件盖鲜章,境外产品国内总代理商变更除外)、生产经营许可证(复印件盖鲜章,境外产品国内总代理商变更除外)、有效期内的在网交易药品注册批件(复印件盖鲜章)。
因技术转让导致企业名称变更的,还须提供:食药监局关于技术转让的相关证明材料(复印件盖鲜章)、供货承诺书(原件)、原企业放弃在网交易资格的承诺书(原件)、新更名企业责任承诺书(原件)。
境外产品国内总代理商变更的,还须提供:国内总代理授权书(复印件盖鲜章)、供货承诺书(原件)、原企业放弃在网交易资格的承诺书(原件)、新更名企业责任承诺书(原件)、药品经营质量管理规范证书(复印件加盖企业鲜章)。
三、办理流程及时间
1、生产企业授权代表携带法定代表人授权书(原件,格式附后)、被授权人身份证(原件)(查验后退还)和相关资料到省政府采购和出让中心药品采购处办理。
2、受理、核验资料。
3、原则上每月下旬发布拟变更企业名称公示(具体以公示为准)。
4、公示期结束后,属于在网交易的基本药物应在30日内完成药品备案及合同签订等工作。
5、在交易系统中变更在网交易药品生产企业名称。
四、联系地址:昆明市高新区科发路269号交易大厦614室。
五、联系方式:
联系电话:0871-65357873、68393892 传真:0871-65167613
联系人:苏老师 、张老师
附件: 1、 法定代表人授权书格式
2、 供货承诺书
3、 原企业放弃在网交易资格的承诺书
4、 新更名企业责任承诺书