有关药品生产企业,进口药品国内总代理企业:
根据《关于开展新上市药品资质准入工作的通知》,现就2018年9月新上市药品资质准入有关工作安排公告如下。
一、时间安排
(一)初审时间安排。9月份准入范围初审时间为9月7日-14日下午17:30,9月14日17:30后提交的初审资料转到10月份审核。药品生产企业仍可在任意时间提交初审资料,不受初审时间影响。
(二)资料审核时间。9月份资料审核时间为9月7日-21日下午17:30,9月21日17:30前通过企业及产品资料审核的,可进入价格采集、公示等后续流程。通过初审的药品生产企业仍可在任意时间提交企业及产品资料,资质准入系统将在10月进行集中审核。
(三)公示时间。资质准入系统将在9月底前完成价格采集工作,并进行公示。届时将发布公告,所有企业都可进入系统查看相关资料并发起申(投)诉。
二、联系咨询方式
所有企业QQ群:746907281
通过初审企业经审核可进入QQ群:852251823
新上市药品资质准入工作除账号管理外,不须提供纸质资料,请各有关药品生产企业根据资质准入范围填报相关资料,恶意填报2次以上者将被禁用账号1周。
附件:关于开展新上市药品资质准入工作的通知