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【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕63号
所属项目:2015年山西省公立医院药品集中
发布时间:2022-10-21
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正文:
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西康宝生物制品股份有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2022年10月21日
(主动公开)
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2022年第10号)
序号
企业名称
地 ??址
检查范围
检查日期
检查机关
1
山西康宝生物制品股份有限公司
山西省长子县汉阙广场康宝工业园
冻干粉针剂(综合液体制剂车间:冻干粉针剂生产线)、小容量注射剂(综合液体制剂车间:小容量注射剂生产线A(非最终灭菌))
2022年9月 16日-19日
山西省
药品监督
管理局
2
亚宝药业集团股份有限公司
山西省芮城县永乐南路139号
小容量注射剂(最终灭菌)(小容量注射剂车间:生产一区生产线)、小容量注射剂(非最终灭菌)(小容量注射剂车间:生产二区生产线)、小容量注射剂(非最终灭菌)(小容量注射剂车间:生产三区生产线)、中药提取(提取车间:提取生产线)
3
山西和仁堂中药饮片有限责任公司
山西省太原市阳曲县黄寨镇黄寨村委上河村(原鞋帽厂)
中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞、发芽、发酵)(中药饮片车间:中药饮片生产线);中药饮片(直接口服饮片)(口服饮片车间:口服饮片生产线);毒性中药饮片(净制、切制、煮)
2022年9月 17日-19日
4
山西同达药业有限公司
山西省大同经济技术开发区第一医药园区
片剂(智能车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(智能车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(智能车间:硬颗粒剂生产线)
2022年9月 23日-25日
5
山西渊源药业有限公司
山西省大同市开发区纺织园区
片剂(综合车间:片剂生产线(一))、硬胶囊剂(综合车间:硬胶囊剂生产线)
2022年9月 23日-26日
6
临汾市倍安特制药有限公司
山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号
原料药(氢氧化铝)(原料药车间:氢氧化铝生产线)
2022年9月 24日-26日
7
晋城海斯制药有限公司
山西省晋城城区王台
片剂(五车间:口服固体制剂生产线)
国家中医药管理局
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