一、采购人、采购项目名称：
1.采购人名称：天津市疾病预防控制中心
2.采购项目名称：重组B亚单位/菌体霍乱疫苗等5种疫苗谈判采购项目
二、拟采购疫苗产品的名称及情况说明：
1.重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（以下简称霍乱疫苗）
霍乱是因摄入的食物或水受到霍乱弧菌污染而引起的一种急性腹泻性感染病。每年，估计有300万至500万霍乱病例，另有10万至12万人死亡。短的潜伏期由两个小时至5天不等，这提高了该病呈现出潜在暴发的模式。在亚洲和非洲的一些贫民区、基础设施差，清洁饮用水和环境卫生无保障的地区易引起更为严重的霍乱疾病，死亡率更高。世卫组织建议，在霍乱呈地方流行的地区以及面临暴发危险的地区，利用现有霍乱疫苗所开展的免疫接种。
因此，该疫苗为部分出国人员必须接种的疫苗，天津市国际旅行保健中心需提供该疫苗接种。
2.重组戊型肝炎疫苗（以下简称戊肝疫苗）
国家传染病监测报告系统的统计显示近年我国戊型肝炎（HE）发病数上升趋势明显，截至2012年11月已超过甲型肝炎，成为急性肝炎的第一大病因。我国HE以全年散发病例和偶发的食源性小暴发为主。1990-2010年我国病毒性肝炎的疾病负担调查显示：15～49岁年龄组青壮年是HE的高患病、高死亡和高疾病负担人群。天津市2011年全人群血清学监测显示HEV感染率为12.56％，家畜养殖、贩售，家禽养殖，医护人员、农民、污水管道工人和海鲜贩售人员等重点人群。
戊肝疫苗具有安高效的保护效果。2015年WHO立场性文件表明，在HE或其并发症及死亡风险高的地方，或出现了疫情暴发等特殊情况下应使用戊肝疫苗。使用疫苗可以减轻或防止HE大规模暴发，使用疫苗能减轻对孕妇等高危人群的影响。
3.甲型乙型肝炎联合疫苗（以下简称甲乙肝联合疫苗）
病毒性肝炎是我国四大重点防控疾病之一。目前我国主要流行的病毒性肝炎有甲、乙、丙、戊这4型。根据世界卫生组织报告，目前全球大约4亿人受到病毒性肝炎的影响，每年大约有600-1000万病毒性肝炎新晋感染者，其中甲、乙、戊肝为疫苗可预防传染病。
目前天津是我国乙肝病毒慢性感染率最低的省级地区之一。另外天津乙肝发病率监测也显示呈不断下降趋势，近三年一直保持在全国第30位（降序）的良好控制水平。取得控制成效与我国及天津市推动新生儿及成人乙肝疫苗免疫接种密切相关，接种乙肝疫苗仍是预防乙肝病毒感染的最有效的方法。
随着甲肝疫苗接种工作的推进，儿童甲肝发病率发病率由1994年的19.60/10万下降至2015年的0.44/10万。但，同时发现由于成年人没有相应的免疫策略，近年发病上升，需要开展疫苗接种。
4.口服轮状病毒活疫苗（以下简称轮状病毒疫苗）
无论在发达国家还是发展中国家，轮状病毒的检出率相似，轮状病毒与大约1/3的婴儿和5岁以下儿童腹泻住院病例有关。全球每年约有1.14亿人发病，其中2400万门诊就诊、230万住院治疗、45.3万死亡。与其他肠道病毒相比，轮状病毒与严重腹泻的关系更密切，它对人群尤其是儿童的生命健康构成了一定的威胁，而且造成了巨大的疾病负担。
安全有效的轮状病毒疫苗在我国儿童常规计划免疫程序中使用，将会避免56%轮状病毒腹泻相关DALY，具有较高的成本效益。
5.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称五联疫苗）
百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎(脊灰)、b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病是常见的严重危害人类健康，特别是儿童健康的疾病。预防接种是控制这5种疾病最经济、有效的措施，吸附百白破联合疫苗(DPT)、口服脊灰减毒活疫苗(OPV)、脊灰灭活疫苗(IPV)已纳入我国免疫规划，Hib疫苗作为第二类疫苗也已广泛使用。2010年国家食品药品监督管理局批准五联疫苗在中国上市。接种五联疫苗预防上述5种疾病，幼儿完成全程免疫累计仅需接种4剂次，作为免疫规划疫苗替代和补充，接种五联疫苗可以减少接种次数，减少服务成本，降低因多次接种带来的风险，儿童家长有较大需求。
经天津市疾病预防控制中心组织专业人员检索国家食品药品监督管理总局网站，上述5种疫苗均为独家生产产品，没有替代品种。
三、独家疫苗产品及生产企业：（见附件）
四、专业人员对相关生产企业具有唯一性的具体论证意见：
经天津市疾病预防控制中心组织专业人员论证，重组B亚单位/菌体霍乱疫苗等5种疫苗在天津市具有公众需求和疾病防控需要，参考本市既往及国内外使用经验，5种疫苗安全性和免疫效果肯定，且经检索国家食品药品监督管理总局网站，上述5种疫苗均为独家生产产品，没有替代品种建议采购。
五、公示的期限：
1.公示开始时间:2016年12月12日
2.公示结束时间:2016年12月16日
六、采购工作机构
天津市疾病预防控制中心
联系地址：天津市河东区华越道6号
邮政编码：300011
网址：www.cdctj.com.cn
联系电话：022-24333478
传真：022-24333003
邮箱：498552877@qq.com
天津市医药采购中心
联系地址：天津市河东区红星路79号
邮政编码：300161
网址：www.tjmpc.gov.cn
联系电话：022-24538150
传真：022-24538151
邮箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
项目负责人：黄克强
七、意见反馈方式：
任何供应商、单位或者个人对本公告有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购工作机构。
天津市疾病预防控制中心
天津市医药采购中心
2016年12月12日