根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京科兴生物制品有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20200010,有效期:至2025年06月16日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15ug。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港 澳大道15 号远航大 厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2020.12.09 |
大连雅立峰生物制药有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20053091,有效期:2025-05-08;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支(预充式)。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗;商品名:维赛瑞吉;药品批准文号:国药准字S20060007,批准文号有效期:2021-01-04;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.5LgCCID50。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2020.12.31 |
2.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20150016,药品批准文号有效期:2020-12-02;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价3.0EU。 |
3.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);商品名:埃必维;药品批准文号:国药准字S20150002,药品批准文号有效期:2025-01-12;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 |
海南省药品监督管理局
2020年11月16日