各疫苗生产、代理企业：
目前，进口“九价人乳头瘤病毒疫苗”已经国家食品药品监督管理总局获准在国内上市，可预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈癌，相关感染保护率在90%以上，是目前最先进的“宫颈癌疫苗”。此外，进口“五价轮状病毒减毒活疫苗”也已经国家食品药品监督管理总局获准在国内上市，涵盖人群中最常见的G1、G2、G3、G4、G9五个血清型，对重症轮状病毒胃肠炎的保护效力高达95.5%。
按照李克强总理提出的：“有关部门一定要加快审批，保障供应，让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗”相关要求，以及国家卫生健康委“关于做好近期维持无脊灰状态工作的通知”中“疾控机构可以采购单一成分脊灰灭活疫苗作为第二类疫苗使用”的要求，为满足公众对“九价人乳头瘤病毒疫苗”、“五价轮状病毒减毒活疫苗”“脊髓灰质炎灭活疫苗”预防接种的需要，同时对已经准入的“水痘减毒活疫苗”等不同包装疫苗进行增补，省疾控中心拟在我省二类疫苗挂网采购中增加以上疫苗。
本次增补挂网采购定于2018年11月22日进行专家评审，请相关企业在2018年11月21日24时前在“黑龙江疫苗耗材电子招标采购集中管理系统”（http://ymhc.hljggzyjyw.gov.cn）中完成相关信息的填报、提交。
具体操作请见“黑龙江公共资源交易网”（hljggzyjyw.gov.cn）下载中心中的操作手册。
联系人：安立志，高士锐 联系电话：0451-55153675。
黑龙江省发改委公共资源交易管理办公室
黑龙江省疾病预防控制中心
二〇一八年十一月二十日
附件：1、疫苗评审企业资质要求
2、疫苗产品评审资质要求
3、纸质提供材料
附件1：
疫苗评审企业资质要求
| 序号 | 资质要求 |
| 国产 | 进口 |
| 1 | 企业营业执照* | 企业营业执照* |
| 2 | 法定授权委托书* | 法定授权委托书* |
| 3 | 服务承诺书* | 服务承诺书* |
| 4 | 药品生产许可证* | 药品经营许可证* |
| 5 | 药品GMP证书* | 组织机构代码证（三证合一后上传营业执照）* |
| 6 | 组织机构代码证（三证合一后上传营业执照）* | 税务登记证* |
| 7 | 税务登记证* | 药品注册批件* |
| 8 | 药品注册批件* | 产品代理资格证* |
| 9 | 其他（选填） | 药品GSP证书* |
| 10 | | 其他（选填） |
注：带“*“的为必填项。
附件2：
疫苗产品评审资质要求
| 序号 | 项目 |
| 1 | 药品经营许可证*（药品生产企业不提供） |
| 2 | 药品GMP证书* |
| 3 | 产品代理资格证书*（药品生产企业不提供） |
| 4 | 药品生产许可证* |
| 5 | 药品GSP证书（选填药品注册批件）* |
| 6 | 药品注册批件* |
| 6 | 新药证书（以往已生产企业不提供） |
| 7 | 包装* |
| 8 | 标签（选填） |
| 9 | 价格批文* |
| 10 | 药品检验报告* |
| 11 | 其他（选填） |
附件3：
纸质提供材料
| 序号 | 项目 |
| 1 | 提供在其他省份投标（入围）中标价格证明材料并加盖企业公章 |
| 2 | 投标企业无不良信用记录证明（投标人须自行打印其在“信用中国”（http://www.creditchina.gov.cn）所查询的本单位“列入失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”及在“中国政府采购网”（http://www.ccgp.gov.cn/cr/list）查询的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的查询结果界面（结果查询有效时间要在公告发出之日起至上传文件件截止时间止，直接打印查询页面，页面上有时间显示），列入以上名单的供应商投标无效。 ） |