序号

受理编号

企业名称

产品编号

通用名

剂型

规格

申（投）诉事项

类型

原审核结果

更正审核结果

576

C-0012

西南药业股份有限公司

130257

盐酸托烷司琼注射液

 注射液

5ml:5mg

指标认定

申诉

申诉无效，新药证书持有者与投标企业不符，未通过首仿药品认定。

根据关于2015年内蒙古自治区药品集中采购相关问题补充说明的通知【内药采办字〔2016〕12号】文件，在首仿认定时，新药证书上所列药品因技术转让、企业名称变更、集团内部品种转移等导致所有者发生变化的，新所有者视同为该项新药证书新药技术的实际持有者。经审核，该产品符合要求，予以通过首仿药品认定。

江苏九旭药业有限公司

116430

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

0.3g

首仿认定

核查

原认定为首仿药品

首仿药品认定为较119271批准文号靠后，不予通过首仿药品认定，同时限价重新计算。

江苏九旭药业有限公司

116684

注射用克林霉素磷酸酯

注射剂

0.6g

首仿认定

核查

原认定为首仿药品

首仿药品认定为较119271批准文号靠后，不予通过首仿药品认定，同时限价重新计算。

64

Q-0031

成都天台山制药有限公司

119963

注射用脂溶性维生素(Ⅱ)（2支）/注射用水溶性维生素（1支）组合包装

注射剂

每瓶:VA 445.0～595.0μg与VD2 2.25～3.00μg与VE 4.10～5.00mg与VK1 67.5～90.0μg/复方

限价

投诉

投诉有效，经核实已重新维护江苏价格。

投诉企业提供了江苏省“关于公示调整部分药品供应价格的通知”以及附件，所示价格为46.43元；核实后，46.43元价格为拟调整价格，并未实际执行，目前实际执行采购价为52.96元。修订江苏省中标价格，限价重新计算。

山东力诺制药有限公司

124650

单硝酸异山梨酯缓释片

缓释片

40mg

国家科技进步奖

投诉

原认定为国家科技进步奖

按照《实施细则》获得国家科学技术奖须符合国家颁发的二等及以上奖项证书等证明材料，若为多个单位或个人共同获奖，仅确认证书排名第一位的单位或个人。经与鲁南贝特制药有限公司106010药品比较，该企业使用的证书为第二获奖单位，不予通过国家科学技术奖认定。