一、采购人、采购项目名称：

1.采购人名称：天津市疾病预防控制中心

2.采购项目名称：天津市第二类疫苗谈判采购项目

二、拟采购疫苗产品的名称及情况说明：

1.九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（预填充）

人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPVs）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。目前已经明确HPV持续感染是引起宫颈癌的必要因素。据估计，全球每年出现约63万HPV感染相关癌症的新发病例，其中84%约53万病例为宫颈癌，在发展中国家，每年大约有44.5万新发宫颈癌病例，约占全球宫颈癌总病例数的84%，占发展中国家所有女性肿瘤病例数的12%。

运用安全有效的HPV疫苗可从根本上阻断HPV传播，是最有效的宫颈癌预防措施。HPV预防性疫苗在发达国家已经广泛应用，其有效性和安全性也得到了验证。目前，批准上市的HPV预防性疫苗有3种：为双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)和九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），大量的研究数据都证实了疫苗的安全性和有效性。

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）预填充包装较双价人乳头瘤病毒吸附疫苗和四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)可以覆盖更多的病毒型别，且接种方便，群众有较大的接种需求。

2.九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（西林瓶）

人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPVs）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。目前已经明确HPV持续感染是引起宫颈癌的必要因素。据估计，全球每年出现约63万HPV感染相关癌症的新发病例，其中84%约53万病例为宫颈癌，在发展中国家，每年大约有44.5万新发宫颈癌病例，约占全球宫颈癌总病例数的84%，占发展中国家所有女性肿瘤病例数的12%。

运用安全有效的HPV疫苗可从根本上阻断HPV传播，是最有效的宫颈癌预防措施。HPV预防性疫苗在发达国家已经广泛应用，其有效性和安全性也得到了验证。目前，批准上市的HPV预防性疫苗有3种：为双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)和九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），大量的研究数据都证实了疫苗的安全性和有效性。

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）西林瓶包装较双价人乳头瘤病毒吸附疫苗和四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)可以覆盖更多的病毒型别，有较大的接种需求，且能够增加群众选择的机会，并更好地保证市场供应。

3.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

轮状病毒是导致儿童严重腹泻病的最常见原因，WHO于2017年5月公布的信息显示，腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因，每年约有52.5万名五岁以下儿童死于腹泻病。其中，轮状病毒是导致世界各地儿童发生严重腹泻病的最常见原因，婴幼儿一旦感染，轻则出现短暂的稀便，重则发生严重腹泻，呕吐继而引起脱水及电解质紊乱、休克、死亡等。

接种疫苗是预防轮状病毒胃肠炎的有效手段之一，可以预防轮状病毒是导致的儿童严重腹泻病。五价轮状病毒疫苗为口服五价减毒活疫苗，包含有五种人-牛轮状病毒重配株，可以预防最主要致病的轮状病毒血清型导致的儿童严重腹泻病。具有群众接种需求和疾病防控需要。

4.脊髓灰质炎灭活疫苗（预填充）

脊髓灰质炎疫苗接种是控制和消灭脊灰的重要手段，通过接种脊灰疫苗，全球脊灰报告病例数大幅度下降，目前全球消灭脊灰进入扫尾阶段。世界卫生组织制定了《2013～2018年消灭脊灰终结战略计划》，提出2015年所有国家应至少引入1剂脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）。至2014年，全球已有40各国家全部改为IPV，35个国家采取序贯程序。使用IPV则可以彻底消除由于减毒活疫苗引起的疫苗相关病例（VAPP）和疫苗衍生株（VDPV）病例及VDPV循环造成的疾病暴发风险。

脊髓灰质炎灭活疫苗作为脊髓灰质炎减毒活疫苗替代疫苗具有群众接种需求和疾病防控需要。

5.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

脊髓灰质炎疫苗接种是控制和消灭脊灰的重要手段，通过接种脊灰疫苗，全球脊灰报告病例数大幅度下降，目前全球消灭脊灰进入扫尾阶段。世界卫生组织制定了《2013～2018年消灭脊灰终结战略计划》，提出2015年所有国家应至少引入1剂脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）。至2014年，全球已有40各国家全部改为IPV，35个国家采取序贯程序。使用IPV则可以彻底消除由于减毒活疫苗引起的疫苗相关病例（VAPP）和疫苗衍生株（VDPV）病例及VDPV循环造成的疾病暴发风险。

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）作为脊髓灰质炎减毒活疫苗替代疫苗具有群众接种需求和疾病防控需要。

6.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

脊髓灰质炎疫苗接种是控制和消灭脊灰的重要手段，通过接种脊灰疫苗，全球脊灰报告病例数大幅度下降，目前全球消灭脊灰进入扫尾阶段。世界卫生组织制定了《2013～2018年消灭脊灰终结战略计划》，提出2015年所有国家应至少引入1剂脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）。至2014年，全球已有40各国家全部改为IPV，35个国家采取序贯程序。使用IPV则可以彻底消除由于减毒活疫苗引起的疫苗相关病例（VAPP）和疫苗衍生株（VDPV）病例及VDPV循环造成的疾病暴发风险。

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗作为脊髓灰质炎减毒活疫苗替代疫苗具有群众接种需求和疾病防控需要。

7.四价流感病毒裂解疫苗（预填充）

流感是由流感病毒引起的急性发热性呼吸道传染病。流感作为最常见的季节性呼吸道传染病之一，因其潜伏期短、传染性强、传播迅速快，在全世界造成严重的健康负担。接种流感疫苗是预防流行性感冒最重要的手段，对于保护易感人群，减少流感发病，减轻患者家庭疾病负担，缓解公共医疗资源紧张情况具有重要意义。流感疫苗已在全世界广泛使用，其安全性和有效性均得到证实。

之前使用的流感疫苗为含有三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒株，四价流感病毒裂解疫苗预填充包装除包含以上三种病毒株外，还包含BY型流感病毒，减少因流感优势毒株不匹配导致流感疫苗保护效果不理想情况，保护范围更广泛，且接种方便，具有群众接种需求和疾病防控需要。

8.四价流感病毒裂解疫苗（西林瓶）

流感是由流感病毒引起的急性发热性呼吸道传染病。流感作为最常见的季节性呼吸道传染病之一，因其潜伏期短、传染性强、传播迅速快，在全世界造成严重的健康负担。接种流感疫苗是预防流行性感冒最重要的手段，对于保护易感人群，减少流感发病，减轻患者家庭疾病负担，缓解公共医疗资源紧张情况具有重要意义。流感疫苗已在全世界广泛使用，其安全性和有效性均得到证实。

之前使用的流感疫苗为含有三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒株，四价流感病毒裂解疫苗西林瓶包装除包含以上三种病毒株外，还包含BY型流感病毒，减少因流感优势毒株不匹配导致流感疫苗保护效果不理想情况，保护范围更广泛，具有群众接种需求和疾病防控需要，且能够增加群众选择的机会，并更好地保证市场供应。

9.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（预填充）

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已纳入2018-2020年第二类疫苗采购目录，并进入天津市2018-2020年第二类疫苗集中采购项目中选产品目录，目前新增了预填充包装规格，为之前招标采购未涉及的新品规，可以增加供货和选择的机会，更好满足群众接种需求和疾病防控需要。

10.AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（预填充）

AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗已纳入2018-2020年第二类疫苗采购目录，并进入天津市2018-2020年第二类疫苗集中采购项目中选产品目录，目前新增了预填充包装规格，为之前招标采购未涉及的新品规，可以增加供货和选择的机会，更好满足群众接种需求和疾病防控需要。

11.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)（西林瓶）

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已纳入2018-2020年第二类疫苗采购目录，并进入天津市2018-2020年第二类疫苗集中采购项目中选产品目录，目前新增了西林瓶包装规格，为之前招标采购未涉及的新品规，可以增加供货和选择的机会，更好满足群众接种需求和疾病防控需要。

三、独家生产疫苗产品目录及生产企业：