为贯彻落实省政府数字安徽建设总体部署和国家药品监督管理局药品智慧监管工作要求，进一步深化“放管服”改革，寓服务于监管，省药品监督管理局整合许可备案、综合监管等企业服务功能，建设了安徽省药品企业中心应用，现将启用该应用有关事宜通告如下：

一、应用功能

该应用整合许可备案、综合监管、阳光药店、中药饮片追溯等企业服务功能，涵盖重要事项上报、有关信息报备、数据查询以及业务咨询等服务内容，为药品、医疗器械、化妆品企业和医疗机构提供便捷服务。

二、登录方式

（一）安徽省药品企业中心以“药企中心”应用名称上线至“皖企通”电脑端（安徽政务服务网），具有统一社会信用代码的药品、医疗器械、化妆品企业和医疗机构使用统一信用代码登录“皖企通”电脑端（安徽政务服务网），点击“药企中心”开展便捷服务办理。

（二）没有统一社会信用代码的医疗机构使用用户名和密码登录网址https://yqzx.ahsyjj.cn:3450进入安徽省药品企业中心办理便捷服务。

三、服务内容

（一）许可备案相关服务内容。为药品、医疗器械、化妆品企业和医疗机构提供信息查询、办件申请、整改报送等服务，查询各自药品、医疗器械、化妆品相关许可证、备案凭证和批件信息以及电子证照信息，申请GMP符合性检查、二类医疗器械经营备案取消、一类医疗器械产品备案取消、一类医疗器械生产备案取消等非许可备案类便捷服务事项，报送许可备案办件整改材料、补充材料。

（二）综合监管相关服务内容。为药品、医疗器械、化妆品企业和医疗机构提供事项上报、监督检查整改任务办理、信息报备和数据查询等服务。药品生产企业上报事项包括委托检验情况报告、停产报告、恢复生产报告、集中采购中选药品上报和委托受托生产上报等内容；中药饮片生产企业上报关键设备变更、关键人员变更、生产产量、企业产值、生产品种、委托检验、共用仪器、停止生产报告、恢复生产报告、联盟采购中选药品上报等内容；医疗器械生产企业上报事项包括委托受托生产上报、车间或生产线改造事项报告、产品结构组成变更、生产场地变更、生产工艺变更、主要生产设备检验设备变更和关键人员变更等内容；药械流通企业上报事项包括药品网络销售报告、药品批发企业购销人员报备、含特殊药品复方制剂经营报备、含特殊药品复方制剂出入库信息上报、药品经营企业自查和医疗器械经营企业自查等内容；化妆品生产企业上报质量安全负责人变更和预留联系电话变更等内容；医疗机构上报事项包括传统中药制剂年度报告备案、医疗机构以及疫苗接种单位和疾控中心年度自查报告上报等内容。

（三）中药饮片追溯相关服务内容。该服务仅限于取得药品生产许可证的中药饮片生产企业、取得药品经营许可证的药品经营企业和医疗机构申请通过后获得。追溯服务内容包括中药材及中药饮片基础信息维护、中药饮片追溯码申请/下载/激活入库、往来单位信息管理、中药材及中药饮片检验信息管理、中药饮片出库管理、中药饮片销售发货及退货管理、中药饮片零售管理、中药饮片使用管理、中药饮片库存管理等内容。

（四）阳光药店相关服务内容。该服务仅限于取得药品经营许可的药品经营企业使用，为企业提供基本信息查看、经营信息维护、执业药师信息及在岗记录查看、在售药品信息维护、药品进销存管理以及进销存数据上报等内容。

四、其他事项

为方便沟通交流，省药品监督管理局建立了安徽省药品企业中心QQ交流群（群号：929211923），请药品、医疗器械、化妆品企业和医疗机构需要咨询交流时加入。药企中心使用过程中遇到问题请联系交流群中业务人员和软件公司工程师解答和解决。

安徽省药品企业中心应用于本通告发布之日起正式启用。

特此通告。

安徽省药品监督管理局

2025年12月24日