各疫苗相关生产(经营)企业:
根据《疫苗管理法》《四川省卫生健康委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案(2023年版)的通知》《预防接种工作规范》和省市相关要求,我县拟于近期开展2024年度非免疫规划疫苗遴选工作,现将有关事项公告如下:
一、资质送审时间
2024年1月29日17:00前。
二、资料送审方式
(一)直接到县疾控中心递交。
(二)信函、快递请投递至盐源县疾病预防控制中心。以收到时间为准,确保在送审时间截止前送达。
(三)地址:盐源县盐井街道向阳街21号;邮编:615700。
(四)联系人:马巫呷;联系电话:13094549001。
三、所需资质资料
生产企业简介、营业执照、药品生产许可证、药品注册批件、授权委托和法人代表身份证、法人代表签字的《质量保证协议》、各生产企业所委托的代理公司资质及冷链配送企业资质等资质及委托书,进口药品还需提供药品经营许可证、药品经营质量管理规范证书及进口疫苗国内代理委托书等。
上述资料可提供加盖企业鲜章的复印件,并附具体联系方式(联系人、联系电话、邮箱等)。
四、其他事项
(一)本次非免疫规划疫苗遴选评审范围仅限于药品和医用耗材招采管理系统目录内的疫苗。
(二)盐源县疫苗管理领导小组统一组织,在县纪委派驻纪检组、县卫健局监察室的监督下,由部分接种单位代表、县疾控中心领导班子成员以及相关科室负责人参加,根据全县非免疫规划疫苗使用品种、规格、剂型、数量等要求,综合考虑遴选非免疫规划疫苗产品质量、厂家报价、售后服务、异常反应处置、接种群体需求等因素。
(三)资格审查合格的疫苗生产(经营)企业参与遴选。未在规定时间按公告要求提供资质资料或资质审查不合格的不得参与遴选。
附件:盐源县非免疫规划疫苗遴选品种目录
盐源县疾病预防控制中心
2024年1月24日
附件:
盐源县2024年非免疫规划疫苗遴选品种目录
序号
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疫苗名称
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备注
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1
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重组乙型乙肝疫苗20ug
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2
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重组乙型乙肝疫苗60ug
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3
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水痘减毒活疫苗
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4
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五价口服轮状病毒疫苗(进口)
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5
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口服轮状减毒活疫苗
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6
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13价肺炎球菌多糖疫苗(进口)
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7
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13价肺炎球菌多糖疫苗(国产)
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8
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23价肺炎球菌多糖疫苗(进口)
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9
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23价肺炎球菌多糖疫苗(国产)
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10
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肠道病毒71型灭活疫苗
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11
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冻干人用狂犬病疫苗
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12
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾)(vero细胞)
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13
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
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14
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吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(进口)
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15
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流感病毒裂解疫苗(成人)
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16
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流感病毒裂解疫苗(儿童)
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17
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四价流感病毒裂解疫苗
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18
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双价人乳头瘤病毒疫苗(国产)
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19
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四价人乳头瘤病毒疫苗(进口)
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20
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九价人乳头瘤病毒疫苗(进口)
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21
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重组带状疱疹疫苗(国产)
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22
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重组带状疱疹疫苗(进口)
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