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【海南】海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案信息通告(通告2025年第2号)

所属项目:2021年海南省非免疫规划疫苗集

发布时间:2025-01-13

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正文:

根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就江苏中慧元通生物科技股份有限公司疫苗委托配送备案信息通告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

泰州市医药高新区杏林路32号

药品通用名称:四价流感病毒亚单位疫苗;药品批准文号:国药准字S20230029;药品批准文号有效期:至2028年05月11日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg;包装规格:预灌封注射器,1支/盒。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至

2025.09.20

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区)

药品通用名称:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗;药品批准文号:国药准字SJ20160025;药品批准文号有效期:至2026年08月09日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg);包装规格:1支/盒(预充注射器包装,包装盒中含有针头)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.05.11

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20233104;药品批准文号有效期:至2028年02月20日;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg;包装规格:预填充注射器,1支/盒。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路 25 号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20133008;药品批准文号有效期:至2028年07月18日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路 25 号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20133007;药品批准文号有效期:至2028年07月18日;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.08.24

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路 25 号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;药品批准文号:国药准字SJ20150033、国药准字SJ20150034;药品批准文号有效期:至2025年08月12日;剂型:注射剂;规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg;包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.08.24(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的品种)

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路 25 号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字J20140173;药品批准文号有效期:至2025年04月11日;剂型:注射剂;规格:10µg/支,(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支);包装规格:1支/盒。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2024.01.01至2025.08.24(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的品种)

长春卓谊生物股份有限公司

双阳区经济开发区永新路2号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20160006;药品批准文号有效期:至2026年11月08日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。包装规格:5支/盒,附灭菌注射用水5支;1支/盒,附灭菌注射用水1支。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.12.31

康希诺生物股份公司

天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420

药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体);批准文号:国药准字S20210018;药品批准文号有效期:至2026年06月21日;剂型:注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。包装规格:西林瓶包装,每盒内装1瓶冻干粉剂疫苗和1瓶稀释液。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.12.23

康希诺生物股份公司

天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420

药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) ;批准文号:国药准字S20210054;药品批准文号有效期:至2026年12月26日;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。包装规格:西林瓶包装,每盒内装1瓶冻干粉剂A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)和1瓶液体制剂Y群W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.12.23

赛诺菲(江苏)生物医药有限公司

江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋

药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;批准文号:国药准字SJ20150033;药品批准文号有效期:至2025年08月12日;剂型: 注射剂;规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg;包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.08.12

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260号

药品通用名称:带状疱疹减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20233097;药品批准文号有效期:至2028年01月28日;剂型: 注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3 lg PFU。包装规格:直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2mm1西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附预充注射器装灭菌注射用水1支、说明书1份)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.12.31

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260号

药品通用名称:冻干鼻喷流感减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20200002;药品批准文号有效期:至2025年02月24日;剂型:鼻用制剂;规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的品种)

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20083005;药品批准文号有效期:至2027年07月25日;剂型: 注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.01.01至2025.12.31

特此通告。

                               海南省药品监督管理局

                                 2025年1月10日

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