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【绵阳】盐亭县疾病预防控制中心2025年非免疫规划疫苗遴选相关工作公告

所属项目:2025年四川省绵阳市盐亭县疾病

发布时间:2025-04-11

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正文:

各疫苗生产企业:    

为进一步规范我县非免疫规划疫苗遴选和采购,保障用苗安全、有效、经济,根据《中华人民共和国疫苗管理法》《四川省卫生健康委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案(2023年版)的通知》(川卫疾控函〔2023〕11号)等要求,我县拟于近期召开2025年非免疫规划疫苗遴选会,现就有关事项公告如下:      

一、遴选范围    

(一)参与遴选的疫苗为2025年“四川医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统”中公示中标的非免疫规划疫苗。

(二)参与遴选的疫苗企业/品种为向盐亭县疾病预防控制中心免规科提交了合格资料的疫苗企业。

二、遴选原则     

坚持“公开、公平、公正”的原则,科学评估、集体决策。

三、提交材料    

(一)企业简介。

(二)疫苗生产(经营)企业法定代表人授权书,进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其的授权书。

(三)药品生产许可证正本和副本复印件,进口疫苗的需提供药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书。

(四)《营业执照》正本或副本复印件。

(五)药品生产企业组织机构代码证复印件(企业提供有统一社会信用代码营业执照的,无需提供该项)。

(六)税务登记证(新版),银行开户许可证及开票信息。

(七)《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件,《进口药品注册证》/《医药产品注册证》(港澳台地区)正本或副本复印件,进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》。

(八)与申报疫苗种类相关的最新有效的GMP认证证书复印件。

(九)产品说明书原件。

(十)疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。

(十一)反商业贿赂承诺书、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。

(十二)药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;药品生产企业给代理企业的委托授权书,代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。

(十三)疫苗运输企业资质相关材料(含运输企业资质、与生产企业签订协议或委托书)。

(十四)推广企业资质相关材料、与生产企业签订协议或委托书。

四、资料要求    

(一)相关资料必须在有效期内并加盖企业印章。    

(二)所有资料需装订成册,并制作封面、目录,授权委托书、质保协议(企业版本)和廉洁协议(疾控统一版本),一年一签。       

五、提交时间    

2025年4月14日—4月22日(7个工作日),逾期视为自动放弃。凡疫苗生产企业及相关单位擅自到接种单位推广宣传、干扰正常选取程序的,一经查实,将取消其本年度公开选取品种资格。 

六、资料提交地点及联系人    

地点:盐亭县凤灵街道三义社区3组60号(盐亭县疾病预防控制中心二楼205室免规科)    

联系人:胥婷婷     

联系电话:13508116761

盐亭县疾病预防控制中心

2025年4月11日 


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