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【广东】广东省药品交易中心疫苗业务办理流程

所属项目:2018年广东省第二类疫苗集中采

发布时间:2018-08-09

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广东省药品交易中心疫苗业务办理流程
信息来源: 广东省药品交易中心 发布时间: 2018年08月09日 所属项目: 2018年广东省第二类疫苗标

广东省药品交易业务办理要求和流程
(疫苗企业)
项目 递交资料 备注 要求
生产企业更名 1.企业更名申请
2.工商局变更核准通知书(内容含名称变更)
3.法定代表人授权书、营业执照、生产许可证/经营许可证副本(副本须含名称变更记录)、GMP/GSP证,涉及品种药品补充批件及涉及品种的厂检
4.新名称生效后联系商务认证公司办理CA变更。
1.更名申请内容自拟且要包括以下:原企业名称、新企业名称、在药交平台企业类型、企业更名涉及到的品种明细(药交产品ID等)、保留原有的配送协议和保证继续履行原企业签订的合同
2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx
1.被授权人持身份证原件递交
2.材料逐页加盖新名称鲜章
企业被授权人变更
(两种方式任选其一)
方式一:
1.新的企业情况表、法定代表人授权书、营业执照原件、生产/经营许可证原件
2.进入系统【会员资料变更】维护信息。
1.营业执照、生产/经营许可证需带原件,原件核实后现场归还
2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx
1.被授权人持身份证原件递交
2.逐页加盖企业鲜章
方式二:
1.新的企业情况表、法定代表人授权书、新旧被授权人带上身份证原件同时到现场办理
2.进入系统【会员资料变更】维护信息。

1.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx
企业法人变更 1.工商局变更核准通知书(内容含法人变更,如无可在国家企业信用信息公示网打印)
2.法人代表人授权书、营业执照、生产/经营许可证副本(副本需含法人变更记录)
3.进入系统【会员资料变更】维护信息。
1.药品生产许可证必须要副本,其他证件正副本均可
2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx
1.被授权人持身份证原件递交
2.逐页加盖企业鲜章
生产企业品种转厂(两种情况) 情况一:普通的从老厂转到新厂:
1.企业品种转厂的申请(新厂、旧厂均需加盖企业公章)
2.新厂营业执照、生产许可证、GMP
3.整套产品报名资料(必须要有涉及产品企业名称变更的药品补充申请批件,且批件涉及在平台已生效品种均需递交资料,若部分品种不能提交相关资料,需提交情况说明)
1.申请内容自拟且包括以下内容:转厂产品的原企业名称、新企业名称、企业更名涉及到的品种明细(药交产品ID等)、保留原有的配送协议和保证继续履行原企业签订的合同(双方盖章)
2.报名材料详见“官网-会员服务-资料下载”界面《药品生产企业报名须知》
1.新、老厂必须是药交中心的会员,如果不是会员需先按照网上通知进行报名注册
2.新厂被授权人递交
3.逐页加盖新名称鲜章(转厂申请为双方盖章)
情况二:老厂被新厂收购、兼并:
1.企业品种转厂的申请
2.新厂营业执照、生产许可证、GMP
3.整套产品报名资料(必须要有涉及产品企业名称变更的药品补充批件,且批件涉及到在平台已生效品种均需递交资料。若部分品种不能提交相关资料,需提交情况说明)
1.申请内容自拟且包括以下内容:转厂产品的原企业名称、新企业名称、新老厂关系、企业更名涉及到的品种明细(药交产品ID等)、保留原有的配送协议和保证继续履行原企业签订的合同,新厂盖章
2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx
1.新、老厂必须是药交中心的会员,如果不是会员需先按照网上通知进行报名注册
2.新厂被授权人持身份证原件递交
3.逐页加盖新名称鲜章
进口总代(投标主体)变更 1.新代理商携带变更申请(双方盖章),否则提供国外生产企业跟旧代理商终止代理的文件(新代理商盖章)或旧代理商出具放弃代理声明(旧代理商盖章)
2.整套产品报名资料
3.转代理成功后须在系统内维护产品信息
1.申请内容自拟且要包括以下内容:新、旧代理商关系,涉及到的品种明细(药交产品ID等),保留原有的配送协议和保证继续履行原企业签订的合同(双方盖章)
2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx
1.新、老代理商必须是药交中心的会员,如果不是会员先按照网上通知进行报名注册
2.新代理商被授权人递交
3.逐页加盖企业鲜章
GMP更新
2.GMP原件及复印件
3.在系统“药品管理-GMP管理”新增GMP


1.GMP原件现场核对后归还
2.被授权人持身份证原件递交
3.逐页加盖企业鲜章
会员印章变更(名称不变) 1.形状、内容变更(仅指增减字符等,不含变更名字),需在系统上传公章变更申请及新电子签章申请表
2.无需现场递交纸质资料
申请内容自拟,附公安局销毁旧章证明或刻新章证明 1.在网上上传变更申请、电子签章申请表
2.变更审核通过后,需联系广东省电子商务认证有限公司办理变更数字证书。
交易门户账号/密码遗失重置申请 递交资料模板详见“官网-会员服务-办事指南”界面广东省药品交易中心交易门户管理员密码重置申请流程——现场办理(适用于各会员)》 1.被授权人持身份证原件递交
2.逐页加盖企业鲜章

附件 疫苗业务办理流程.xlsx
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