广东省药品交易业务办理要求和流程 (疫苗企业) |
| 项目 | 递交资料 | 备注 | 要求 |
| 生产企业更名 | 1.企业更名申请 2.工商局变更核准通知书(内容含名称变更) 3.法定代表人授权书、营业执照、生产许可证/经营许可证副本(副本须含名称变更记录)、GMP/GSP证,涉及品种药品补充批件及涉及品种的厂检 4.新名称生效后联系商务认证公司办理CA变更。 | 1.更名申请内容自拟且要包括以下:原企业名称、新企业名称、在药交平台企业类型、企业更名涉及到的品种明细(药交产品ID等)、保留原有的配送协议和保证继续履行原企业签订的合同 2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx | 1.被授权人持身份证原件递交 2.材料逐页加盖新名称鲜章 |
企业被授权人变更 (两种方式任选其一) | 方式一: 1.新的企业情况表、法定代表人授权书、营业执照原件、生产/经营许可证原件 2.进入系统【会员资料变更】维护信息。 | 1.营业执照、生产/经营许可证需带原件,原件核实后现场归还 2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx | 1.被授权人持身份证原件递交 2.逐页加盖企业鲜章 |
方式二: 1.新的企业情况表、法定代表人授权书、新旧被授权人带上身份证原件同时到现场办理 2.进入系统【会员资料变更】维护信息。 | 1.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx |
| 企业法人变更 | 1.工商局变更核准通知书(内容含法人变更,如无可在国家企业信用信息公示网打印) 2.法人代表人授权书、营业执照、生产/经营许可证副本(副本需含法人变更记录) 3.进入系统【会员资料变更】维护信息。 | 1.药品生产许可证必须要副本,其他证件正副本均可 2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx | 1.被授权人持身份证原件递交 2.逐页加盖企业鲜章 |
| 生产企业品种转厂(两种情况) | 情况一:普通的从老厂转到新厂: 1.企业品种转厂的申请(新厂、旧厂均需加盖企业公章) 2.新厂营业执照、生产许可证、GMP 3.整套产品报名资料(必须要有涉及产品企业名称变更的药品补充申请批件,且批件涉及在平台已生效品种均需递交资料,若部分品种不能提交相关资料,需提交情况说明) | 1.申请内容自拟且包括以下内容:转厂产品的原企业名称、新企业名称、企业更名涉及到的品种明细(药交产品ID等)、保留原有的配送协议和保证继续履行原企业签订的合同(双方盖章) 2.报名材料详见“官网-会员服务-资料下载”界面《药品生产企业报名须知》 | 1.新、老厂必须是药交中心的会员,如果不是会员需先按照网上通知进行报名注册 2.新厂被授权人递交 3.逐页加盖新名称鲜章(转厂申请为双方盖章) |
情况二:老厂被新厂收购、兼并: 1.企业品种转厂的申请 2.新厂营业执照、生产许可证、GMP 3.整套产品报名资料(必须要有涉及产品企业名称变更的药品补充批件,且批件涉及到在平台已生效品种均需递交资料。若部分品种不能提交相关资料,需提交情况说明) | 1.申请内容自拟且包括以下内容:转厂产品的原企业名称、新企业名称、新老厂关系、企业更名涉及到的品种明细(药交产品ID等)、保留原有的配送协议和保证继续履行原企业签订的合同,新厂盖章 2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx | 1.新、老厂必须是药交中心的会员,如果不是会员需先按照网上通知进行报名注册 2.新厂被授权人持身份证原件递交 3.逐页加盖新名称鲜章 |
| 进口总代(投标主体)变更 | 1.新代理商携带变更申请(双方盖章),否则提供国外生产企业跟旧代理商终止代理的文件(新代理商盖章)或旧代理商出具放弃代理声明(旧代理商盖章) 2.整套产品报名资料 3.转代理成功后须在系统内维护产品信息 | 1.申请内容自拟且要包括以下内容:新、旧代理商关系,涉及到的品种明细(药交产品ID等),保留原有的配送协议和保证继续履行原企业签订的合同(双方盖章) 2.材料模板详见“官网-通知公告”界面《疫苗集中采购交易报名须知》http://www.gdyjs.cn/CMS/Notice/20171031/n597214448.aspx | 1.新、老代理商必须是药交中心的会员,如果不是会员先按照网上通知进行报名注册 2.新代理商被授权人递交 3.逐页加盖企业鲜章 |
| GMP更新 | 2.GMP原件及复印件 3.在系统“药品管理-GMP管理”新增GMP | | 1.GMP原件现场核对后归还 2.被授权人持身份证原件递交 3.逐页加盖企业鲜章 |
| 会员印章变更(名称不变) | 1.形状、内容变更(仅指增减字符等,不含变更名字),需在系统上传公章变更申请及新电子签章申请表 2.无需现场递交纸质资料 | 申请内容自拟,附公安局销毁旧章证明或刻新章证明 | 1.在网上上传变更申请、电子签章申请表 2.变更审核通过后,需联系广东省电子商务认证有限公司办理变更数字证书。 |
| 交易门户账号/密码遗失重置申请 | 递交资料模板详见“官网-会员服务-办事指南”界面广东省药品交易中心交易门户管理员密码重置申请流程——现场办理(适用于各会员)》 | | 1.被授权人持身份证原件递交 2.逐页加盖企业鲜章 |