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【河南】河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2025年第1号)

所属项目:2021年河南省非免疫规划疫苗采

发布时间:2025-01-06

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正文:

按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业成都康华生物制品股份有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、长春祈健生物制品有限公司、长春百克生物科技股份公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、兰州生物制品研究所有限责任公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。

  2025年1月6日

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种

被委托

企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

成都康华生物制品股份有限公司

四川省成都经济技术开发区北京路182号

1.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);批准文号:国药准字S20120007;剂型:注射剂;规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

2.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20100009;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。

国药集团西南医药有限公司

成都市武侯区武兴路38号2栋4层至6层

成都市武侯区武兴路38区域区域区域区域区域号1栋

干线至国药控股河南股份有限公司和郑州时间药业有限公司

至2027年12月31日

成都康华生物制品股份有限公司

四川省成都经济技术开发区北京路182号

1.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);批准文号:国药准字S20120007;剂型:注射剂;规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

2.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20100009;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。

郑州时间药业有限公司

郑州市管城回族区城东路东18号4层2号

 

郑州经济技术开发区经南四路68号3号楼5层的南半部和5号厂房1层的西半部

河南省区域储存和区域配送

至2027年12月31日

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号;郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

至2027年12月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

 

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

 

1.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20225001;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量0.5mL,含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

2.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20170006;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为I型15DU,II型45DU,III型45DU。

3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20237014;剂型:注射剂;规格:每支1.0mL(预灌封)。每1次人用剂量1.0mL,含HBsAg20μg。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20237013;剂型:注射剂;规格:每支0.5mL(预灌封)。每1次人用剂量0.5mL,含HBsAg10μg。

5.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20020108;剂型:冻干粉针剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。

6.药品通用名称:黄热减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S10820022;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含黄热活病毒应不低于4.2lgPFU,根据国家参考品换算IU值,含黄热活病毒应不低于4.1lglU。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号;郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

至2025年12月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

 

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

 

1.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20225001;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量0.5mL,含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

2.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20170006;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为I型15DU,II型45DU,III型45DU。

3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20237014;剂型:注射剂;规格:每支1.0mL(预灌封)。每1次人用剂量1.0mL,含HBsAg20μg。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20237013;剂型:注射剂;规格:每支0.5mL(预灌封)。每1次人用剂量0.5mL,含HBsAg10μg。

5.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20020108;剂型:冻干粉针剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。

6.药品通用名称:黄热减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S10820022;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含黄热活病毒应不低于4.2lgPFU,根据国家参考品换算IU值,含黄热活病毒应不低于4.1lglU。

北京零度物流有限公司

北京市顺义区机场北街10号院6幢1层B1办公楼-2室

——

干线运输至国药控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

北京华欣供应链管理有限公司

北京市丰台区榴乡路88号院10号楼5层501-088

——

干线运输至国药控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

1.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊);药品批准文号:国药准字S20030092;剂型:胶囊剂;规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

2.药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊);药品批准文号:国药准字S20133005;剂型:胶囊剂;规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

干线运输至国药控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室

——

干线运输至国药控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号;郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

至2027年12月31日

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20000051;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号;郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

至2025年12月31日

北京零度物流有限公司

北京市顺义区机场北街10号院6幢1层B1办公楼-2室

——

干线运输至国药控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260号

1.药品通用名称:冻干鼻喷流感减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20200002;剂型:鼻用制剂;规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

2.药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20083005;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。

3.药品通用名称:带状疱疹减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20233097;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3 lgPFU。

北京华欣供应链管理有限公司

北京市丰台区榴乡路88号院10号楼3层301-18室

——

干线至国药控股河南股份有限公司

至2025年05月21日

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号;郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

至2025年12月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

1.药品通用名称:伤寒 Vi多糖疫苗;剂型:注射剂;药品批准文号:国药准字S10960025;规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg

2.药品通用名称:肠道病毒71 型灭活疫苗(Vero 细胞);剂型:注射剂;药品批准文号:国药准字S20160008;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;剂型:注射剂;药品批准文号:国药准字S20200007;规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

4.药品通用名称:吸附破伤风疫苗;剂型:注射剂;药品批准文号:国药准字S10820055;规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

5.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero 细胞);剂型:注射剂;药品批准文号:国药准字S20215001;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

6.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;剂型:注射剂;药品批准文号:国药准字S20227010;规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg

7.药品通用名称:吸附破伤风疫苗;剂型:注射剂;药品批准文号:国药准字S20237007;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

武汉勤远冷藏物流有限公司

武汉市东西湖区人民政府东山办事处东岳村161号(16)

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干线至国药控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

 

中集冷云(北京)供应链管理有限公司

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工场1号厂房2层202

——

干线至国药控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

 

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号;郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

至2025年12月31日

 

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

1.药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20010002;剂型:口服溶液剂;规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5IgCCID50。

2.品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20030102;剂型:注射剂(注射液);规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

3.药品通用名称:口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20230022;剂型:口服溶液剂;规格:每瓶2.0ml,每1次人用剂量为2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5IgCCID50/ml。

浩添(厦门)储能股份有限公

厦门市集美区锦园西三路286号210室

厦门市海沧区马青路95号之3

干线运输至国药控股河南股份有限公司或河南大润生物药业有限公司

至2025年12月31日

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园     

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

干线运输至国药控股河南股份有限公司或河南大润生物药业有限公司

至2025年12月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

1.药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20010002;剂型:口服溶液剂;规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5IgCCID50。

2.品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20030102;剂型:注射剂(注射液);规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

3.药品通用名称:口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20230022;剂型:口服溶液剂;规格:每瓶2.0ml,每1次人用剂量为2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5IgCCID50/ml。

国药控股河南股份有限公司

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号

河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号,郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米

河南省区域储存和区域配送

至2025年12月31日

河南大润生物药业有限公司

郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1-3层

郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1层、2层201室;

郑州经济技术开发区经开第二十大街7号中兴新业港三期12号楼1-3层

河南省区域储存和区域配送

至2025年12月31日

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