一、申请领取药品业务受理系统用户名及密码范围
药品生产企业包括进口药品国内总代理(在国内不设总代理的,只接受一家一级代理商,此一级代理商代理的区域,须覆盖山西省辖区范围)、药品配送企业等办理用户名和密码事项。
二、提供相关材料
1.药品生产企业需提供合法有效的《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》和《药品注册证》等。进口药品国内总代理或一级代理(范围覆盖山西省全境)应依法取得《药品经营许可证》、《药品GSP证书》及《营业执照》,同时进口药品国内总代理或一级代理必须获得代理协议书。
2.药品经营企业需提供《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》。
4.以上材料均须加盖企业公章,扫描件的形式压缩后发送至指定邮箱,企业须确保材料内容清晰可辨。
三、注意事项
1.企业登陆业务受理系统后可自行修改密码,修改后企业需自行保管好用户密码。
2.如企业遗失或忘记业务受理平台的用户密码需提供法人授权书及营业执照、药品生产(经营)许可证以电子邮件的方式进行申请密码重置。
四、受理方式
电子邮件的方式进行申报和受理。