各相关企业：

为进一步保障医疗机构和患者用药，现就开展第二类精神药品挂网事项通知如下：

一、资质申报

经国家药品监督管理部门批准注册，在我国境内上市销售的第二类精神药品，均可申请挂网；国家、联盟(省)集采药品无需申报。

（一）账号注册及数字证书（CA）申领。按照国家医保招采系统要求，参与本次二精药品挂网企业需在河北单位网厅注册账号、申领数字证书（已有账号及数字证书（CA）企业可正常使用）。账号注册及数字证书（CA）申领操作手册请见附件1。因后续报价和价格解密环节需要数字证书（CA），请务必完成数字证书（CA）申领。

（二）申报企业资格。提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理。

（三）药品资质证明文件：

1.《药品注册批准证明文件》；

2.《药品说明书》；

3.《产品图片》；

4.《价格承诺函》；

5.属于第二类精神药品类别的证明材料。

（四）企业申报。有挂网意向的医药企业注册登录河北省药品集中采购平台（即河北省药品和医用耗材招采管理系统，网址：http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin）在“药品挂网管理-资质库管理-我的资质库”完成产品资质申报。

申报时间：2023年12月13日-12月25日。

二、价格遴选

（一）同通用名同剂型同质量层次的第二类精神药品，申请挂网企业1家的，申报价格不得高于全国最低挂网（交易）价；申请挂网企业2家及以上的，差比计算后，申报价格在1.8倍（如：差比计算后，某药品最低价为1元/片、支、粒，则最高价为1.8元/片、支、粒，价格在1元到1.8元之间的药品均可挂网）以内的，经公示无异议后直接挂网；超过1.8倍的药品一般不予挂网。

（二）企业申报的价格，涉及最小制剂单位价格在100元及以上的，需说明价格高的理由。

（三）同厂家同通用名药品不同剂型、规格、包装之间需符合差比价关系；未过评不得高于原研（参比制剂）、过评价格；过评药品价格需不高于原研（参比制剂）药品价格。企业低于成本价或无法保障供应恶意申报价格，干扰药品挂网工作的，按失信相关规定处理。

三、企业目录勾选、报价

符合申报资格的企业登录河北省药品集中采购平台（网址：http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin）在“河北省药品和医用耗材招采管理系统-药品挂网管理-我的工作台”进入“第二类精神药品竞价挂网”项目进行目录勾选、加密报价，并上传价格承诺函（【第二类精神药品竞价挂网-申报管理-企业资料增补申报】菜单内上传）。价格说明上传路径：【第二类精神药品竞价挂网-申报管理-产品资料增补管理】填报。企业按照最小零售包装（如：盒）申报价格（保留小数点后 2 位），申报价格不能高于本企业该药品“全国最低价”。企业可在规定时间内调整报价，需重新加密后方可完成有效报价，未按时报价或报价为“0”的视同放弃该药品中选资格。

价格说明上传、目录勾选、报价时间：2023年12月26日9时-27日9时。

四、企业解密

企业持数字证书在规定时间内，完成价格解密工作。企业超过规定时间不解密，视同放弃该药品拟中选资格。

解密时间：2023年12月27日9时-11时。

咨询电话：0311-66906539

河北省医用药品器械集中采购中心

                       2023年12月13日