各有关单位:
根据《2015年度江西省公立医院药品集中采购实施方案》和国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定,对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,通过一致性评价后恢复采购资格。经企业申请并核实,现对部分药品网上采购资格进行调整,详见附表。
特此通知。
附表:部分药品暂停网上采购资格明细表
江西省医药采购服务中心
2019年5月9日
序号 | 通用名 | 剂型 | 规格 | 生产企业 | 调整情况 |
1 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 扬州艾迪制药有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
2 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
3 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*1000/瓶 | 上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
4 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/盒 | 四川科伦药业股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
5 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 上海安丁生物(汤阴)药业有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
6 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 天津力生制药股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
7 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 广州康和药业有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
8 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 河北天成药业股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
9 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 上海寿如松药业泌阳制药有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
10 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg1000/瓶 | 天圣制药集团股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
11 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 百正药业股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
12 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 500mg*100/瓶 | 吉林金恒制药股份有限公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
13 | 碳酸氢钠片 | 片剂 | 0.5g*100/瓶 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。 |
14 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 缓释片 | 500mg*30/盒 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 通过一致性评价,恢复采购资格。 |