【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕54号

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【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕54号

发布时间：2022-09-16

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正文：

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西立业制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年9月15日

（主动公开）

附件

药品GMP符合性检查企业目录

（2022年第8号）

序号	企业名称	地 ??址	检查范围	检查日期	检查机关
1	山西立业制药有限公司	山西省太原市晋源区化工路21号	片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间：颗粒剂生产线）、软胶囊剂（软胶囊车间：软胶囊剂生产线）、原料药(氯法齐明、盐酸萘甲唑啉)（原料药车间：原料药生产线）、鼻用制剂（外用液体制剂车间：鼻用制剂生产线）、灌肠剂（外用液体制剂车间：灌肠剂生产线）	2022年8月 5日-8日	山西省药品监督管理局
2	山西普德药业有限公司	山西省大同经济技术开发区第一医药园区	粉针剂（104车间：13线）、小容量注射剂(抗肿瘤药）（102车间：07线）	2022年8月11日-14日	山西省药品监督管理局
3	国药集团威奇达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区医药工业园区	无菌原料药(头孢唑林钠）（124车间：Ⅰ线）	2022年8月19日-21日	山西省药品监督管理局