为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》、江苏省疾病预防控制局《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》(苏疾控〔2025〕2号)、《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》(苏疾控〔2025〕12号)等文件精神，进一步规范我区非免疫规划疫苗采购供应管理，保障疫苗质量安全和供应稳定，结合我区疾病防控需求和群众健康需要，现开展2026年度吴中区非免疫规划疫苗遴选工作。有关事项公告如下：

一、遴选条件

1. 已纳入江苏省非免疫规划疫苗集中采购中标产品目录。

2. 企业近3年内在生产经营活动中无重大违法记录，无廉政、产品质量方面的问题。

二、申报材料

请有意向参与遴选的疫苗上市许可持有人及代理机构，按照以下要求准备申报材料（企业及产品资质材料及产品说明书等已通过省级备案无需重复提交）：

（一）非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表（需现场填写）；

（二）法定代表人授权委托书（含被委托人身份证复印件）；

（三）廉洁自律承诺书（含反商业贿赂承诺）；

（四）售后服务承诺书(包括但不限于退换货、保障供货、疫苗宣传和咨询等)；

（五）疫苗质量相关材料（产品上市后IV期临床研究免疫原性、安全性、免疫持久性、交叉保护及联合接种情况研究证明等资料）；

（六）疫苗配送企业资质及冷链运输保障能力说明；

（七）近3年产品不良反应监测及应急预案材料；

（八）其他补充材料（如产品包装样品、技术工艺先进性、宣传资料等）。

此外，申报企业可自行制作产品介绍演示材料（PPT格式，不超过2页），内容应简明扼要，重点突出产品核心优势、技术创新点、临床研究数据、冷链保障能力及售后服务特色等。

所有材料须真实、合法、有效，统一装订成册并加盖企业公章。

三、提交方式及截止时间

（一）材料提交：纸质申报材料（盖章原件一份）报送至吴中区疾病预防控制中心免疫规划科（地址：吴中区龙翔路1318号611室），不接受邮寄；申报材料电子版（盖章原件PDF版本）及产品介绍演示PPT发送至指定邮箱：wzcdcepi@163.com。

（二）截止时间：2026年7月26日17时，逾期视为自动放弃，不予受理。

（三）联系人及电话：陆佳丽，联系电话：0512-65612967。

四、其他事项

申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实取消参选资格，且3年内不得参与本区非免疫规划疫苗遴选工作。