各有关药品生产企业，进口药品国内总代理企业：
根据《关于开展新上市药品资质准入工作的通知》，现就2018年11月新上市药品资质准入有关工作安排公告如下。
一、时间安排
（一）初审时间安排。11月份准入范围集中初审时间为11月1日-9日下午17:00,11月9日17:00后提交的初审资料原则上转到12月份审核。药品生产企业仍可在任意时间提交初审资料，不受审核影响。
（二）资料审核时间。11月份资料集中审核时间为11月5日-20日下午17:00，11月20日17:00前通过企业及产品资料审核的，可进入价格采集、公示等后续流程。通过初审的药品生产企业仍可在任意时间提交企业及产品资料，未在规定时间内提交资料的药品将在12月进行集中审核。
（三）公示时间。资质准入系统将在11月底、12月初完成价格采集工作，并进行公示。届时将发布公告，所有企业都可进入系统查看相关资料并发起申（投）诉。
二、联系咨询方式
所有企业QQ群：746907281
通过初审企业，经审核后再进入QQ群：852251823
新上市药品资质准入工作除账号管理外，不须提供纸质资料。请各有关药品生产企业根据资质准入范围填报相关资料，恶意填报2次以上者将被禁用账号1周。
附件：关于开展新上市药品资质准入工作的通知