各设区市药品集中采购领导小组办公室,平潭综合实验区管委会办公室,厅直属各医疗单位,福建医大、中医药大学各附属医院:
根据国家食品药品监督管理局《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》(国食药监电〔2012〕6号)要求,即日起我省各医疗机构暂停使用通知附件所列药品生产企业生产的所有胶囊剂药品,待检验合格后方可使用,请遵照执行。
福建省医疗机构药品集中采购中心
二〇一二年四月二十日
抄送:平潭县卫生局
关于查处部分药品生产企业使用
铬含量超标胶囊行为的通知
国食药监电〔2012〕6号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
经对部分药品生产企业使用的胶囊进行监督检验,部分批次药品的胶囊铬含量超过中国药典标准限度(详见附件)。现将有关要求通知如下:
一、辽宁、吉林、四川、青海省食品药品监督管理局查封附件所列企业胶囊剂生产场所,召回检验不合格批次的药品,并由所在地食品药品监督管理部门监督销毁。
依照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处
二、各省(区、市)食品药品监督管理局立即通知辖区内的药品经营企业、医疗机构暂停销售和使用附件所列药品生产企业生产的所有胶囊剂药品,待检验合格后方可销售使用。
查处情况及时报告国家局。
附件:不合格产品名单
国家食品药品监理局
二○一二年四月十九日
附件:
不合格产品名单
生产厂家 | 药品名称 | 批号 | 检验结果(mg/kg) |
长春海外制药集团有限公司 | 盆炎净胶囊 | 20110201 | 31 |
苍耳子鼻炎胶囊 | 20110903 | 84 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 | 抗病毒胶囊 | 091102 | 21 |
丹东市通远药业有限公司 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 20120104 | 33 |
20111203 | 17 |
20120202 | 5 |
青海省格拉丹东药业有限公司 | 脑康泰胶囊 | 1109206 | 48 |
1108204 | 44 |
愈伤灵胶囊 | 1109201 | 88 |
1111206 | 86 |
1008205 | 54 |
1110208 | 81 |
四川蜀中制药有限公司 | 阿莫西林胶囊 | 111102 | 7 |
通化金马药业集团股份有限公司 | 断血流胶囊 | 20111001 | 4 |
清热通淋胶囊 | 20110901 | 90 |
20111005 | 66 |
20111007 | 30 |
通化盛和药业股份有限公司 | 胃康灵胶囊 | 110701 | 46 |
通化颐生药业股份有限公司 | 降糖宁胶囊 | 101201 | 17 |
炎立消胶囊 | 110601 | 149 |
修正药业集团股份有限公司 | 芬布芬胶囊 | 100906 | 3 |
酚咖麻敏胶囊 | 111010 | 4 |
110114 | 4 |