伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局,各地、州、市食品药品监督管理局(市场监督管理局):
根据新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》及国家食品药品监管总局、国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》有关规定及要求,现将上海生物制品研究院有限责任公司等6家疫苗生产企业在我区委托配送的相关信息通报如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托范围(品名、规格、批准文号) | 配送企业 名称 | 配送企业注册地址 | 配送企业仓库地址 | 配送区域 | 配送合同有效期 |
上海生物制品研究院有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 1、水痘减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU,批准文号:国药准字S20000016. 2、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50,批准文号:国药准字:S20000028. 3、麻腮风联合减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50,批准文号:国药准字:S20070026。 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 乌鲁木齐市高新区(新市区)西彩路589号 | 1、乌鲁木齐市水磨沟区安居北路2015号(自有);2、乌鲁木齐市高新区(新市区)西彩路589号(自有);3、库尔勒市天山西路四站4号库(租赁);4、北屯工业园区小企业创业园3号库 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 1、流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,成人西林,每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg批准文号:国药准字S20040058。2、流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支,成人预灌封,每1次人用剂量为0.5ml含各型流感病毒株血凝素应为15μg批准文号:国药准字S20040058。3、流感病毒裂解疫苗,0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。批准文号: 国药准字S20070015。 | 新疆鑫康源生物制品有限公司 | 新疆乌鲁木齐市沙依巴克区伊宁路405号德汇万达E2栋1103室 | 乌鲁木齐市仓房沟路620号(新疆西星市场开发有限公司5号楼33号 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 兰州市城关区盐场路888号 | 1、口服轮状病毒活疫苗,规格:本品规格为每瓶3.0ml。批准文号:国药准字S20010002。2、b型流感嗜血杆菌结合疫苗,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。批准文号:国药准字S20030102。 | 新疆鑫康源生物制品有限公司 | 同上 | 同上 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 1、麻腮风联合减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml。批准文号:国药准字S20020108。2、黄热减毒活疫苗,规格:本品复溶后每瓶0.5ml。批准文号:国药准字S10820022。3、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。批准文号:国药准字S20170006。 | 新疆鑫康源生物制品有限公司 | 同上 | 同上 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托范围(品名、规格、批准文号) | 配送企业 名称 | 配送企业注册地址 | 配送企业仓库地址 | 配送区域 | 配送合同有效期 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 1、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg,乳糖5.0-0.7mg.批准文号:国药准字S20060078. | 新疆金维康医药有限公司 | 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)友谊路片区管委会永昌社区沈阳街1号3栋101室、102室 | 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)友谊路片区管委会永昌社区沈阳街1号3栋1层库房 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 | 四川省成都市锦江区锦华路三段379号 | 1、23价肺炎球菌多糖疫苗,规格:0.5ml/人份/瓶.批准文号:国药准字S20060029. | 新疆金维康医药有限公司 | 同上 | 同上 | 全疆 | 至2019年12月31日 |
自治区药品监督管理局办公室
(原自治区食品药品监督管理局办公室代章)
2019年1月19日