根据《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）>的通知》（医保发〔2024〕33号）及有关文件精神，经省医保局同意，开展国谈药品信息登记工作，现就有关事宜通知如下： 

一、登记范围及价格要求

（一）2024年医保目录谈判药品，登记的挂网价格不得高于《2024年药品目录》确定的支付标准；谈判药品协议期内如有同通用名药品上市，挂网价格不得高于《2024年药品目录》确定的支付标准。

（二）参与国家现场竞价的药品，登记的挂网价格不得高于现场报价。

（三）2024年医保目录的国家集采药品供应我省的中选药品，登记的挂网价格不得高于集采中选价格。

上述药品已在我省挂网且挂网价格及产品信息未发生变更的，无需参与本次登记工作。

二、工作要求

（一）请相关企业于12月18日上午12：00前按要求申报相关产品资质材料，未在规定时间内申报的产品，后续可通过阳光挂网对应通道申报，按照我省药品联合限价阳光采购动态调整规则执行。

（二）本次信息登记只接受登记范围内相关药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理的申报。

（三）国内药品生产企业（包括分装）和进口药品国内总代理商只能授权一个自然人（应为本企业正式员工）为授权代表，并承担相应法律责任。

（四）申报企业应如实提供和填报有关资料，所有申报文件采用电子文档的方式（PDF文件格式）在网上进行申报，所有文件均需加盖公章。

（五）申报材料中涉及到的证书、证明材料等应在有效期内。申报企业的所有申报材料及往来函电一律以中文书写，外文资料必须提供相应的中文翻译文本。除申报材料中对技术规格另有规定外，应使用中华人民共和国法定计量单位和有关部门规定的药品规格表示方法。

三、登录方式

登录福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理招标的采购交易子系统（以下简称“招采子系统”，登录地址：https://open.ybj.fujian.gov.cn/fuwu/#/Index），进行用户注册与登录等相关操作（操作手册见招采子系统“帮助文档”）。

四、登记材料及流程

各申报企业登录“招采子系统”后，根据系统要求，需完成以下申报操作。“招采子系统”已有企业、产品基础信息，且审核通过的，如无变更，无需进行企业基础资料申报、产品基础资料申报，可直接进行2024年国谈药品产品申报。

(一)企业基础资料申报

路径：打开网页链接→持数字证书或账号登录招采子系统→进入“药品招标管理”项目→点击左侧菜单栏“资质库管理”中“企业基础资料申报”模块→申报以下企业基础资料。

1.《企业营业执照》（正、副本）；

2.法定代表人有效证件（包括身份证、护照等）；

3.医药企业价格和营销行为信用承诺书；

4.国内药品生产企业提供《药品生产许可证》，进口药品总代理企业提供《药品经营许可证》，药品上市许可持有人不从事实际生产的，提供受托生产企业的资质材料；

5.法定代表人授权书。

（二）产品基础资料申报

路径：打开网页链接→持数字证书或账号登录招采子系统→进入“药品招标管理”项目→点击左侧菜单栏“资质库管理”中“我的药品库”模块→申报以下产品基础资料。

1.药监部门颁发的药品注册或备案材料（注册证书、再注册批件、补充申请批件、备案告知书等）；

2.对于进口药品，由代理商提供总代理证明材料。

（三）2024年国谈药品产品申报

路径：打开网页链接→持数字证书或账号登录招采子系统→进入“药品招标管理”项目→在我的工作台选择“2024年国谈药品信息登记”项目进入→点击左侧菜单栏“申报管理”→按要求填报产品资料。

福建省药械联合采购中心

2024年12月17日