采购人:江苏省疾病预防控制中心
项目名称: 氯法齐明
拟采购的货物或服务的说明:药品通用名(氯法齐明胶囊);批准文号:国药准字H14023045;生产厂家:山西立业制药有限公司;药品规格:50mg/粒。本次拟采购氯法齐明胶囊共计80,000粒,采购单价36元/粒,采购总金额288万元。
拟采购的货物或服务的预算金额:人民币288万元
采用单一来源采购方式的原因及相关说明:氯法齐明通过干扰结核分枝杆菌的核酸代谢,从而抑制细菌蛋白的合成,发挥其抗菌作用。其与多种抗结核药物有协同作用,具有多种抗结核分枝杆菌作用机制,对耐药结核分枝杆菌也有一定的抗菌作用;含氯法齐明方案治疗耐多药结核病的疗效较好,且不良反应小,耐受性好。WHO于2016年起将其归为耐多药结核病治疗的核心药物之一,并作为耐多药结核病短程治疗方案中的基本药物。我国指南推荐氯法齐明为长程治疗方案中的核心药物,初始耐多药结核病短程治疗方案中的必备药物。 经前期充分调研核实,目前国内仅有山西立业制药有限公司(国家药品监督管理局官网查询结果显示:氯法齐明的生产单位仅有山西立业制药有限公司一家)生产的氯法齐明软胶囊,为全国独家产品,用于治疗耐多药结核病及广泛耐药结核病,于2013年获得国家颁发的专利证书。