一、采购人：

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

二、采购项目名称和内容：

三、单一来源采购方式的原因及相关说明：

第一部分一类疫苗：我区是传染病高发区，特别是南疆地区，曾多次发生麻疹、甲肝、流脑、脊灰等疫苗可预防传染病的暴发疫情，导致严重突发公共卫生事件。一旦发生疫情，必须立即开展应急接种，确保疫情控制所需疫苗及时供应并迅速运送到疫情发生地。例如2011年我区发生脊髓灰质炎野病毒输入性疫情，造成局部传播，原卫生部启动突发公共卫生事件二级应急响应，全区急需大批脊髓灰质炎减毒活疫苗进行应急接种阻断疫情传播，中国生物技术集团公司接到通知后，立即动用储备疫苗，租用空军运输机，在24小时内将大批应急疫苗直接运抵和田、喀什、阿克苏、巴州及北疆各地，为控制脊灰疫情提供了有力的保障。根据目前全球脊髓灰质炎疫情形势，脊灰野病毒流行国家主要集中在与我区毗邻的巴基斯坦、阿富汗，我区始终面临脊灰野病毒输入的威胁。因此，自治区人民政府决定于2017年3、4月初继续在全疆范围内开展两轮脊髓灰质炎疫苗补充免疫活动，急需脊灰减毒活疫苗（二价）54万支，该疫苗均为中生集团下属疫苗生产企业独家生产，只有单一来源方式，才能保证上述紧缺疫苗能及时在2月底前供应到全疆各县（市、区）中生集团下属各疫苗生产企业能够保证麻疹-风疹联合疫苗、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合疫苗、A群流脑疫苗、白破疫苗、百白破疫苗等免疫规划常规免疫疫苗的大批量生产与及时供应，只有单一来源方式，才能保证上述紧缺疫苗的及时、大批量供应。

第二部分国产脊灰灭活疫苗：自2015年5月1日起，我区按照国家卫计委要求，实施免疫规划脊灰免疫策略转换，脊灰常规免疫第一针用脊灰灭活疫苗代替减毒活疫苗。因全国统一于2016年5月1日起实施脊灰策略转换，导致脊灰灭活疫苗全国性供货不足，本次招标脊灰灭活疫苗全国仅有中国医学科学院医学生物研究所一家企业生产。

第三部分进口脊灰灭活疫苗：自2016年5月1日，我区2016年5月1日按照国家统一要求，将IPV纳入常规免疫接种后，因IPV供应紧张，多次出现疫苗短缺，国产IPV无法满足接种需求，经国家卫计委协调，部分省区采购进口IPV满足需求。本次招标脊灰灭活疫苗我国使用的进口产品仅有巴斯德一家企业生产。

四、专业人员的论证意见

第一部分论证意见：

（一）新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心，邓盛、主任医师

第一包内皮内注射用卡介苗、无细胞百白破疫苗等8种疫苗分别属于成都、武汉、北京、兰州生物制品公司生产，在国内均为独家生产，相关疫苗生产厂家均为老牌疫苗厂家，生产规模大，在历次的疫苗针对传染病疫情发生时，均能及时将疫苗送达疫区。尤其是在2011年新疆脊灰输入性疫情时，相关生产企业动用储备疫苗，租用空军运输机，在24小时内将应急疫苗直接运抵疫区，为控制疫情提供了有力的保障。为保证我区常规应急和控制传染病疫情传播，保障各族人民的身体健康，维护社会稳定，从我区实际出发，建议单一来源采购分别由成都生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、北京北生研生物制品有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司供应。

（二）新疆维吾尔自治区兵团疾病预防控制中心，付建军、副主任医师

国家扩大免疫规划同一类疫苗：程度生物所有限公司生产的皮内注射用卡介苗；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的无细胞百白破疫苗、A群流脑疫苗、白破二联苗；北京北生研生物制品有限公司生产的脊灰减毒活疫苗（BOPV）、麻风疫苗、麻疹风疹腮腺炎联合疫苗均为相应疫苗的单一生产企业供应一类疫苗，建议上述所需疫苗的生产企业为单一来源生产企业。

（三）乌鲁木齐市水磨沟区疾病预防控制中心，阿衣夏木古丽、副主任医师

武汉生物制品研究所投标产品无细胞百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗独一无二，国内无其它厂家生产该产品，投标产品满足招标文件要求，同意中标。

北京北生研生物制品有限公司投标的脊灰二价疫苗、麻风疫苗、麻腮风联合疫苗独一无二，根据往年使用情况能够满足本地区适龄儿童接种的需求，供货稳定，该厂家以上投标产品满足招标文件要求，同意中标。

成都生物制品研究所投标的皮内注射用卡介疫苗独一供应商，供货稳定，能够满足本地区适龄儿童接种的需求，供货稳定，该厂家以上投标产品满足招标文件要求，同意中标。

兰州生物制品研究所投标的A+C群流脑疫苗是供货稳定，独一的供货商，满足招标文件要求，同意中标。

（四）乌鲁木齐市中医医院、胡琼、主任技师

自治区CDC拟采购一批计划免疫疫苗项目为：1、皮内注射用卡介疫苗（成都生物制品研究有限公司）；2、无细胞百白破疫苗、A群流脑疫苗（基础）、白破（6岁加强1剂次）（武汉生物制品研究所有限责任公司）；3、脊灰减毒活疫苗（二价）（常规）、脊灰减毒活疫苗（二价）（强免）、麻风疫苗、麻疹风疹腮腺炎联合疫苗（北京北生研生物制品有限公司）；4、A+C群流脑疫苗（加强）（兰州生物制品研究所有限责任公司），均为各自公司，国内唯一生产单一产品供应商，故建议所招4家公司的产品均为单一来源采购供应商。

（五）乌鲁木齐市第一人民医院、刘军、主任技师

    自治区CDC本次拟购一批计划免疫疫苗，该项目由卡介苗、脊灰减毒活疫苗、麻风疫苗、麻疹风疹腮腺炎联合疫苗、无细胞百白破疫苗、白破、A群流脑疫苗（基础）、A+C群流脑疫苗（加强）。分别有下列生研所生产：成都生物研究所生产卡介苗；北京北生研究所生产：1、脊灰减毒活疫苗；2、麻风疫苗；3、麻腮风联合疫苗；武汉生物研究所生产：1、无细胞百白破疫苗；2、A群流脑疫苗；3、白破疫苗；兰州生物研究所：A+C群流脑疫苗。据了解以上疫苗只有上述四家研究所生产，故建议根据疫苗的种类不同，分别单一来源从上述四家研究所采购所需疫苗。

自治区CDC本次拟购一批计划免疫疫苗，该项目由卡介苗、脊灰减毒活疫苗、麻风疫苗、麻疹风疹腮腺炎联合疫苗、无细胞百白破疫苗、白破、A群流脑疫苗（基础）、A+C群流脑疫苗（加强）。分别有下列生研所生产：成都生物研究所生产卡介苗；北京北生研究所生产：1、脊灰减毒活疫苗；2、麻风疫苗；3、麻腮风联合疫苗；武汉生物研究所生产：1、无细胞百白破疫苗；2、A群流脑疫苗；3、白破疫苗；兰州生物研究所：A+C群流脑疫苗。据了解以上疫苗只有上述四家研究所生产，故建议根据疫苗的种类不同，分别单一来源从上述四家研究所采购所需疫苗。

第二部分论证意见

国产脊灰灭活疫苗论证意见：

（一）新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心，甫尔哈提、主任医师

脊灰灭活疫苗：目前国内仅有一家企业生产，即中国医学科学院医学生物研究所，进口脊灰灭活疫苗在国内也仅有一家为巴斯德公司；但进口疫苗价格高于国产疫苗。中国医学科学院医学生物研究所投标脊灰灭活疫苗技术参数符合我区免疫规划常规接种的需要。从疫苗的供货质量、价格、可供应性等方面考虑，推荐中国医学科学院医学生物研究所为本次脊灰灭活疫苗疫苗采购的单一来源供货企业。

（二）乌市第一医院，刘军、副主任医师

脊灰灭活疫苗：自治区疾病预防控制中心本次拟采购脊灰灭活疫苗，目前国内只有中国医学科学院医学生物研究所在生产该项目疫苗，只能从“中国医学科学院医学生物研究所”采购，建议单一来源采购脊灰灭活疫苗。

（三）新医大五附院、王学涵、主任药师

脊灰灭活疫苗：自治区疾病预防控制中心本次拟采购脊灰灭活疫苗，目前国内只有中国医学科学院医学生物研究所在生产该项目疫苗，其他生物研究所不生产，只能从“中国医学科学院医学生物研究所”采购，建议单一来源采购脊灰灭活疫苗。

自治区CDC本次拟购脊灰灭活疫苗，该项目疫苗目前国内仅有一家企业生产，即中国医学科学院医学生物研究所，技术参数符合我区免疫规划常规接种的需要。故国产部分建议从中国医学科学院医学生物研究所采购脊灰灭活疫苗疫苗。

进口脊灰灭活疫苗论证意见：

（一）新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心，甫尔哈提、主任医师

脊灰灭活疫苗：目前国内仅有一家企业生产，即中国医学科学院医学生物研究所，不能满足全国需求，生产产能只有1000万支/年，根据国家卫生计生委相关要求，中国医学科学院医学生物研究所和进口巴斯德生产脊灰灭活疫苗合计才能满足全国需求，因此，我区部分进口脊灰灭活疫苗通过巴斯德公司生产供给，采取单一来源采购。

（二）乌市第一医院，刘军、副主任医师

脊灰灭活疫苗：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心本次拟采购脊灰灭活疫苗，据了解目前，国内只有中国医学科学院医学生物研究所一家生产和国外进口巴斯德公司在生产该类疫苗，由于该类疫苗供应紧张，一家的生产量不能满足常规免疫接种，建议单一来源采购进口巴斯德公司的脊灰灭活疫苗。

（三）新医大五附院、王学涵 、主任药师

脊灰灭活疫苗：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心本次拟采购脊灰灭活疫苗，国内中国医学科学院医学生物研究所生产的疫苗不能满足新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心采购所需，故部分允许采购进口产品。由巴斯德公司生产的该疫苗，也属单一来源，建议采购巴斯德公司生产的脊灰灭活疫苗。

自治区CDC本次拟购脊灰灭活疫苗，该项目疫苗目前国内仅有一家企业生产，即中国医学科学院医学生物研究所，进口脊灰灭活疫苗由巴斯德生产。为满足我区脊灰灭工作免疫需求，故建议部分疫苗采购进口产品，同意从巴斯德采购所需疫苗。

五、公示期限：  

根据《关于转发财政部 <政府采购非招标采购方式管理办法>的通知》（新财购【2014】2号）第四章第三十八条要求，公示期不少于5个工作日，即2017年月  日起至  月 日止。任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送相关财政部门。

采购单位联系人：罗勇军  联系电话：0991-2617407

采购办联系电话：0991-2359479  0991-2816875

采购人：自治区疾病预防控制中心

代理机构：新疆招标有限公司

代理机构联系人：许瑞   联系电话：0991-4535634

2017年  月   日

自治区疾病预防控制中心

2017年 8月 2日