根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将长春卓谊生物股份有限公司等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:
序号 | 报告编号 | 疫苗品种 | 疫苗生产企业情况 | 被委托企业情况 | 委托配送、区域仓储情况 | 委托配送、区域仓储合同有效期 |
名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 名称 | 注册地址 | 名称 | 注册地址 | 委托配送、区域仓储方式选择 | 委托配送区域 | 区域仓储仓库地址 |
1 | 2019087 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 国药准字S20160006 | 注射剂 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 | 长春卓谊生物股份有限公司 | 长春市双阳区经济开发区永新路2号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2020.01.01-2020.12.31 |
2 | 2019088 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | S20170037 | 注射剂 | 0.5 mL/支 | 重庆智飞生物制品股份有限公司(境外疫苗厂商代理机构) | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 区域配送 | 江苏省 | - | 2020.01.01-2020.12.31 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | S20170038 | 注射剂 | 0.5 mL/瓶 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | S20180008 | 注射剂 | 0.5 mL/支 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 | S20140114 | 注射剂 | 0.5 mL/瓶 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) | S20180002 | 口服溶液液剂 | 每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A【8】:2.3×10^6感染单位。 |
3 | 2019089 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 国药准字S20110022 | 注射剂 | 复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。 | 科兴(大连)疫苗技术有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区生命二路36号 | 山东大舜医药物流有限公司 | 济南市经十东路章丘圣井高科技园 | 干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构) | 江苏省 | - | 2020.01.01-2020.12.31 |
2019年12月9日