各疫苗生产企业:
为切实做好我区非免疫规划疫苗挂网阳光采购管理工作,确保全区非免疫规划疫苗合法规范供应,按照《中华人民共和国疫苗管理法》《四川省卫生健康委员会关于印发<疫苗全程管理风险防控工作方案>的通知》(川卫疾控涵〔2023〕11号)等文件要求,我中心拟于2025年12月下旬召开非免疫规划疫苗遴选会,现公开收集有意向参加沙湾区2026年度非免疫规划疫苗遴选会企业资料,其相关事项通知如下:
一、准入条件
所有参与遴选的非免疫规划疫苗品种生产企业必须是【四川省医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统】公示的《四川省2025年非免疫规划疫苗(增补)挂网阳光采购价格谈判结果汇总表(含附条件通过)》中的企业。
二、参与遴选企业需提供资料
(一)《营业执照》正本或副本复印件。企业法定代表人授权书原件,进口疫苗代理商需提供生产企业对其的授权书。
(二)药品生产许可证正本和副本复印件,进口疫苗的需提供药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书。
(三)与申报疫苗种类相关的最新有效的GMP认证证书复印件。
(四)《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件《进口药品注册证》/《医药产品注册证》(港澳合地区)正本或副本复印件,进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》。
(五)药品生产企业组织机构代码证复印件(企业提供有统一社会信用代码营业执照的,无需提供该项)。
(六)产品说明书原件。
(七)廉洁承诺书(见附件1)、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。
(八)生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;药品生产企业给代理企业的委托授权书,代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。
(九)配送企业资料,委托授权书。
(十)疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。
(十一)银行开户许可证及开票信息。
(十二)推广企业资质相关材料、与生产企业签订协议或委托书。
(十三)沙湾区2026年非免疫规划疫苗产品遴选申请表(见附件2)。
四、资料收集时间
2025年12月18日--2025年12月26日,逾期不予受理,视为自动放弃,后果自负。
五、申请材料提交地点及联系方式
(一)地点:沙湾区疾病预防控制中心一楼105室(沙湾区铜河街道龙跃路560号)
(二)工作日上班期间(9:00-12:00;13:30-17:30)收资料,不接受邮寄、快递。
(三)咨询:何老师、罗老师,0833-3433421
六、相关要求
(一)提供的资料数据和信息必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,将取消遴选资格,三年内不得参与我区非免疫规划疫苗遴选。
(二)应急疫苗不纳入本次遴选。当传染病暴发时根据疫情形势及以控制传染病为主,应急疫苗纳入紧急采购程序,报主管部门审批后采购。
(三)提供的资料需加盖鲜章,并装订成册。