根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将深圳康泰生物制品股份有限公司等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:
序号 | 报告编号 | 疫苗品种 | 疫苗生产企业情况 | 被委托企业情况 | 委托配送、区域仓储情况 | 委托配送、区域仓储合同有效期 |
名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 名称 | 注册地址 | 名称 | 注册地址 | 委托配送、区域仓储方式选择 | 委托配送区域 | 区域仓储仓库地址 |
1 | 2019090 | 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) | 国药准字S20110026 | 注射剂 | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送(仅限2019年02月17日前生产的疫苗。) | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2020.01.01-2021.12.31 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) | 国药准字S20053054 | 注射剂 | 每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20μg。 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) | 国药准字S20100002 | 注射剂 | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 |
2 | 2019091 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 国药准字S20120005 | 注射剂 | 每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2020.01.01-2021.12.31 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 国药准字S20120014 | 注射剂 | 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 国药准字S20120023 | 注射剂 | 0.5 mL/支 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 | 国药准字S20180009 | 注射剂 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
2019年12月10日