项目概况

1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购 招标项目的潜在投标人应在代理机构官网（www.shabidding.com）获取招标文件，并于2025年02月07日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：2305037004

项目名称：1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购

预算金额：540.000000 万元（人民币）

采购需求：

  RP916为采购人开发的用于天花及猴痘病毒感染治疗的化药1类创新药，需要合作企业承接项目相关药学工作。本项目分为2个包件，投标人可以选投任意包件。

  包件1：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需原料药生产），数量（1项），简要技术需求（包括毒理批和临床批原料药的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币268万元整）；

包件2：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需药品生产），数量（1项），简要技术需求（包括工程批和临床批药品的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币271万元整）

合同履行期限：全部工作在合同签订后（包件1：7个月；包件2：8个月）内完成。

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：投标人应按《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）的规定，取得生产范围涵盖本次招标委托生产药品的有效《药品生产许可证》，许可证载明的分类码应包含“C”、“h”，包件1的许可证载明的分类码还应包含“D”。

三、获取招标文件

时间：2025年01月18日  至 2025年01月24日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：代理机构官网（www.shabidding.com）

方式：线上领购

售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2025年02月07日 09点30分（北京时间）

开标时间：2025年02月07日 09点30分（北京时间）

地点：上海市延安西路358号12楼第十一会议室(1203室)

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

（1）领购招标文件的具体方式：登录（非注册会员需注册成功）代理机构的官网（https://www.shabidding.com）在线登记供应商信息后在线付款。到款后即可获取招标文件。

如选择线下付款（需等确认到账后，获取招标文件可能会稍有延迟），账号信息如下：

开户行：招商银行上海普陀支行
户名：上海国际招标有限公司
帐号：215080920510001

（2）本项目的采购资金来源不是《中华人民共和国政府采购法》所指的财政性资金，本项目非政府采购项目，不执行政府采购相关规定（招标文件明确规定适用政府采购相关规定的情形除外）。

（3）有兴趣的潜在投标人可从代理机构官网得到进一步的信息和查看招标文件。

（4）重新招标的采购需求和招标文件内容不变。首次公告已获取招标采购文件的供应商，不必重复获取。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：上海感染与免疫科技创新中心     

地址：上海市长宁区华山路1220弄6号201室        

联系方式：刘钢、(86)18370127751      

2.采购代理机构信息

名 称：上海国际招标有限公司            

地 址：上海市延安西路358号美丽园大厦14楼            

联系方式：徐晨秋、王斐，021-62791919×119、174            

3.项目联系方式

项目联系人：刘钢

电 话：  (86)18370127751