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【成都】四川省成都中医药大学附属医院(四川省中医院)关于接收新药资料申报的公告

所属项目:四川省成都中医药大学附属医院院标

发布时间:2019-07-05

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四川省成都中医药大学附属医院(四川省中医院)关于接收新药资料申报的公告
信息来源: 成都中医药大学附属医院 发布时间: 2019年07月05日 所属项目: 四川省成都中医药大学附属医院院标

各药品生产及配送企业:

根据我院临床诊疗实际需求,医院将于近日开始新药资料接收工作,现将相关事宜说明如下:

1、申报原则:

(1)属于“四川药品(疫苗)集中采购交易系统”平台挂网品种。

(2)属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》中收录的药品,并提交药品本位码(以869开头);目录中未收录的药品不接受申报。

(3)我院已有“一品两规",或与在院药品质量或价格层次相同者的品种,不接受申报。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按新药申报材料目录(附件1)要求真实、准确、规范填写资料,包括:新药申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、委托申明(附件6)、并递交电子版“产品介绍资料”和“新药申报汇总表”(附件7)。

3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料"处理。

4、提交纸质版资料后,详实填写电子版“新药申报汇总表”(附件7),尤其“登记序号”项必须填写,并按照“现场登记号+配送企业”命名文件;电子版“产品介绍资料”以现场登记号的先后顺序分页排布,按照“现场登记号+配送企业”命名文件,统一发送至邮箱:zyfyxylx@163.com,电子版资料不接受现场提交,截止提交时间:7月18日12点,逾期不再接受申报。

5、此次申报仅限于在本院已开户的配送企业,请各配送企业授权的业务人员搜集以上资料后,汇总递交。

6、纸质申报材料报送时间:2019年7月15日至17日(上午8:30-11:30,下午14:30-17:30);纸质申报资料收集地点:药剂科三楼办公室。

7、各药品生产及配送企业不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

8、所有申报资料(包括电子表格)填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效资料!“纸质版”和“电子版”材料二者缺一者,视为无效资料。

特此通知,敬请配合!

附件1:《新药申报材料目录》.docx

附件2:《新药申报信息表》.docx

附件3:《新药申报承诺书》.docx

附件4:《廉洁准入承诺书》.docx

附件5:《药品质量保证承诺书》.docx

附件6:《委托申明》.docx

附件7:《新药申报汇总表》.xlsx

成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

2019.7.5

附件 附件1:《新药申报材料目录》.docx
附件2:《新药申报信息表》.docx
附件3:《新药申报承诺书》.docx
附件4:《廉洁准入承诺书》.docx
附件5:《药品质量保证承诺书》.docx
附件6:《委托申明》.docx
附件7:《新药申报汇总表》.xlsx
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