| 1、疫苗用0.5ml自毁型注射器 550000支 |
| 1 | 用途 | 用于疫苗预防接种 |
| 2 | 技术指标 | |
| *2.1 | 稀释和溶解功能 | 具有稀释和溶解功能 |
| *2.2 | 最大容量 | 0.5ml 20%（用于排除气泡） |
| *2.3 | 刻度及准确性 | 1）只许两个刻度：0和0.5ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；2）刻度线具有统一的长度且与外套轴线垂直。 |
| *2.4 | 器身密合性 | 在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| 2.5 | 残留容量 | 最大残留容量≤0.025ml |
| *2.6 | 自毁特性 | 当注射器完成疫苗稀释、注射后，其自毁机能设计便于操作人员操作。在自动启动注射器的自毁机能后，完全丧失其使用功能，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| *2.7 | 回血功能 | 用于肌肉注射时必须有足够的空间完成查看回血功能。 |
| 2.8 | 外观 | 1）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；2）注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。3）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰看到基准线；4）检测方法应符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| *2.9 | 注射针 | 针头5号，长度18-22mm，带针帽，针头固定于针筒，不可移动；针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷；针尖应锋利，其最大穿刺力应不大于0.7N。应符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| 2.10 | 排气 | 在吸入疫苗时带入的气泡易于排出。注射器抽药时在接触底端警戒线前可以来回抽动，在吸入疫苗时带入的气泡易于排出。（只能通过样品佐证） |
| 2.11 | 防震荡能力 | 在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不受影响。当注射器从1米高处落到水泥地面后不影响注射器的使用及自毁特性。 |
| *2.12 | 材料 | 制作注射器的外套及活塞的材料须符合GB15810-2001标准，并提供有效的检验报告或证明材料。 |
| 2.13 | 无菌 | 注射器应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 |
| 2.14 | 注射器包装 | 注射包装应符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| 2.15 | 溶药功能 | 仅用一支注射器既可完成干粉剂疫苗的溶药与注射。有明确的剂量刻度标识，保证吸取准确剂量的稀释液，从而保证疫苗的精确浓度。 |
| *3 | 基本配置 | |
| 3.1 | 注射器 | 一支（独立包装） |
| 3.2 | 安全盒（可装100-120支注射器/只） | ①材料：采用硬质白板纸材料制成；②外观：清洁无划痕，整体为黄色；③规格：长178mm，宽140mm，高200mm；④密封性：在正常使用情况下，盒内盛装的废弃注射器、针头不会撒漏，并能防止一只手进入其中；⑤防刺透性：根据抛物线运动测试标准，满盛装量的安全盒从高处落下，盒内针头不会刺穿容器的内壁，注射器不会从盒内漏出。安全盒的每个位置所能承受的穿刺平均压力不低于15N，单点部分承受的穿刺力不低于12.5N；⑥防水性：浸泡在深度5mm的水中，温度25C，且相对湿度为90%时，安全盒能承受48小时浸泡，其所负荷的任何部分没有散落；⑦产品标志：产品名称及规格、使用说明、医院废物警示标识和文字说明、制造厂名称和商标。 |
| 2、0.1ml自毁型注射器 30000支 |
| 1 | 用途 | 用于疫苗预防接种 |
| 2 | 技术指标 | |
| *2.1 | 最大容量 | 0.1ml( 20%,用于排除气泡) |
| *2.2 | 刻度及准确性 | 1）只许两个刻度：0和0.1ml，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；2）刻度线具有统一的长度且与外套轴线垂直 |
| *2.3 | 器身密合性 | 在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| 2.4 | 残留容量 | 最大残留容量≤0.025ml |
| *2.5 | 自毁特性 | 当注射器和注射针在输送完预计的固定剂量后应自动失效，不需要使用者再次或附加的动作使其失效，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| *2.6 | 外观 | 1）在300 lx~700 lx照度下，注射器应清洁、无微粒和异物；2）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；3）注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚；4）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰看到基准线。符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| *2.7 | 注射针 | 1）针头4号或4号半，固定带针帽，针头固定于针筒不可再移动；2）针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷；3）注射针的针尖应锋利，其最大穿刺力应不大于0.7N。须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| *2.9 | 排气 | 在吸入疫苗时带入的气泡易于排出。 |
| 2.10 | 防震荡能力 | 在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不受影响。当注射器从1米高处落到水泥地面后不影响注射器的使用及自毁特性。 |
| *2.11 | 材料 | 制作注射器的外套及活塞的材料须符合GB15810-2001标准，并提供有效的检验报告或证明材料。 |
| 2.12 | 无菌 | 注射器应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。环氧乙烷残留量不超过10μg/g |
| 2.13 | 注射器包装 | 注射包装应符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| 2.15 | 吸入疫苗 | 将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。 |
| *3 | 基本配置 | |
| 3.1 | 注射器 | 一支（独立包装） |
| 3.2 | 安全盒（可装100-120支注射器/只） | ①材料：采用硬质白板纸材料制成；②外观：清洁无划痕，整体为黄色；③规格：长≥157mm，宽≥123mm，高≥200mm；④密封性：在正常使用情况下，盒内盛装的废弃注射器、针头不会撒漏，并能防止一只手进入其中；⑤防刺透性：根据抛物线运动测试标准，满盛装量的安全盒从高处落下，盒内针头不会刺穿容器的内壁，注射器不会从盒内漏出。安全盒的每个位置所能承受的穿刺平均压力不低于15N，单点部分承受的穿刺力不低于12.5N；⑥防水性：浸泡在深度5mm的水中，温度25℃，且相对湿度为90%时，安全盒能承受48小时浸泡，其所负荷的任何部分没有散落；⑦产品标志：产品名称及规格、使用说明、医院废物警示标识和文字说明、制造厂名称和商标； |
| 3、1ml自毁型注射器 30000支 |
| 1 | 用途 | 用于疫苗预防接种 |
| 2 | 技术指标 | |
| *2.1 | 最大容量 | 1ml 10%～20% |
| *2.2 | 刻度及准确性 | 1）≥2个刻度(0和1ml)，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；2）刻度线具有统一的长度且与外套轴线垂直 |
| *2.3 | 器身密合性 | 在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| 2.4 | 残留容量 | 最大残留容量≤0.025ml |
| *2.5 | 自毁特性 | 当注射器和注射针在输送完预计的固定剂量后应自动失效，不需要使用者再次或附加的动作使其失效，须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| *2.6 | 外观 | 1）在300 lx~700 lx照度下，注射器应清洁、无微粒和异物；2）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；3）注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚；4）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰看到基准线。5）符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| *2.7 | 注射针 | 1）针头5号，固定带针帽，针头固定于针筒不可再移动；2）针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷；3）注射针的针尖应锋利，其最大穿刺力应不大于0.7N。须符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| *2.8 | 排气 | 在吸入疫苗时带入的气泡易于排出。 |
| 2.9 | 防震荡能力 | 在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不受影响。当注射器从1米高处落到水泥地面后不影响注射器的使用及自毁特性。 |
| *2.10 | 材料 | 制作注射器的外套及活塞的材料须符合GB15810-2001标准，并提供有效的检验报告或证明材料。 |
| 2.11 | 无菌 | 注射器应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。环氧乙烷残留量不超过10μg/g |
| 2.12 | 注射器包装 | 注射包装应符合中华人民共和国医药行业标准YY0573.3-2005标准。 |
| 2.13 | 吸入疫苗 | 将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。或带有稀释和注射疫苗两用 |
| *3 | 基本配置 | |
| 3.1 | 注射器 | 一支（独立包装） |
| 3.2 | 安全盒（可装100-120支注射器/只） | ①材料：采用硬质白板纸材料制成；②外观：清洁无划痕，整体为黄色；③规格：长≥157mm，宽≥123mm，高≥200mm；④密封性：在正常使用情况下，盒内盛装的废弃注射器、针头不会撒漏，并能防止一只手进入其中；⑤防刺透性：根据抛物线运动测试标准，满盛装量的安全盒从高处落下，盒内针头不会刺穿容器的内壁，注射器不会从盒内漏出。安全盒的每个位置所能承受的穿刺平均压力不低于15N，单点部分承受的穿刺力不低于12.5N；⑥防水性：浸泡在深度5mm的水中，温度25℃，且相对湿度为90%时，安全盒能承受48小时浸泡，其所负荷的任何部分没有散落；⑦产品标志：产品名称及规格、使用说明、医院废物警示标识和文字说明、制造厂名称和商标； |
| 4、2.5ml普通一次性注射器 100000支 |
| 1 | 用途 | 用于疫苗预防接种 |
| 2 | 技术指标 | |
| *2.1 | 最大容量 | 2.5ml比标称容量长度至少长10% |
| *2.2 | 刻度及准确性 | 1）刻度及准确性：0至2.5ml均有刻度。其中1、2、2.5标明刻度数值，最大刻度标量与排除量差值应小于25微升；2）刻度线具有统一的长度且与外套轴线垂直 |
| *2.3 | 器身密合性 | 在88kPa负压作用下保持60s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离，须符合GB15810-2001标准。 |
| *2.4 | 残留容量 | ≤0.075ml |
| *2.5 | 外观 | 1）在300 lx~700 lx照度下，注射器应清洁、无微粒和异物；2）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；3）注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚；4）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰看到基准线。5）检测方法应符合GB15810-2001标准。 |
| *2.6 | 注射针 | 1）针头6号，带针帽；2）针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷；3）注射针的针尖应锋利，其最大穿刺力应符合GB15810-2001标准 |
| *2.7 | 排气 | 在吸入疫苗时带入的气泡易于排出。 |
| 2.8 | 防震荡能力 | 在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不受影响。当注射器从1米高处落到水泥地面后不影响注射器的使用及自毁特性。 |
| *2.9 | 材料 | 制作注射器的外套及活塞的材料须符合GB15810-2001标准，并提供有效的检验报告或证明材料。 |
| 2.10 | 无菌 | 注射器应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。环氧乙烷残留量不超过10μg/g |
| 2.11 | 注射器包装 | 注射包装应应符合GB15810-2001标准。 |
| 2.12 | 吸入疫苗 | 将注射器的针头插入密封的疫苗瓶，吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。或带有稀释和注射疫苗两用 |
| *3 | 基本配置 | |
| 3.1 | 注射器 | 一支（独立包装） |
| 3.2 | 安全盒（可装100-120支注射器/只） | ①材料：采用硬质白板纸材料制成；②外观：清洁无划痕，整体为黄色；③规格：长≥157mm，宽≥123mm，高≥200mm；④密封性：在正常使用情况下，盒内盛装的废弃注射器、针头不会撒漏，并能防止一只手进入其中；⑤防刺透性：根据抛物线运动测试标准，满盛装量的安全盒从高处落下，盒内针头不会刺穿容器的内壁，注射器不会从盒内漏出。安全盒的每个位置所能承受的穿刺平均压力不低于15N，单点部分承受的穿刺力不低于12.5N；⑥防水性：浸泡在深度5mm的水中，温度25℃，且相对湿度为90%时，安全盒能承受48小时浸泡，其所负荷的任何部分没有散落；⑦产品标志：产品名称及规格、使用说明、医院废物警示标识和文字说明、制造厂名称和商标； |